一、 崗位職責(zé)
本職位將作為核心研發(fā)成員,專注于干細(xì)胞來(lái)源外泌體的技術(shù)開發(fā)、工藝優(yōu)化及產(chǎn)品轉(zhuǎn)化。主要職責(zé)包括:
1、技術(shù)平臺(tái)建立與優(yōu)化:
負(fù)責(zé)建立和優(yōu)化干細(xì)胞的培養(yǎng)、擴(kuò)增及外泌體誘導(dǎo)分泌的工藝體系。
主導(dǎo)開發(fā)高效、穩(wěn)定、符合規(guī)模化生產(chǎn)要求的外泌體分離、純化技術(shù)。
建立和完善外泌體的鑒定、表征與質(zhì)量控制體系,包括粒徑分析(NTA)、電鏡(TEM)、標(biāo)志物檢測(cè)(WB, Flow Cytometry)、內(nèi)容物分析(蛋白質(zhì)組、RNA組)等。
2、產(chǎn)品轉(zhuǎn)化與注冊(cè)支持:
參與制定外泌體產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢定規(guī)程和生產(chǎn)工藝規(guī)程等注冊(cè)申報(bào)資料。
協(xié)助完成中試放大生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗(yàn)證,確保從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)的順利銜接。
跟蹤國(guó)內(nèi)外外泌體領(lǐng)域的技術(shù)前沿與法規(guī)動(dòng)態(tài),為公司的研發(fā)策略提供支持。
3、團(tuán)隊(duì)協(xié)作與知識(shí)管理:
獨(dú)立領(lǐng)導(dǎo)研究項(xiàng)目,清晰、準(zhǔn)確地整理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),撰寫研發(fā)報(bào)告、專利申請(qǐng)書和技術(shù)文件。
與跨部門團(tuán)隊(duì)(生產(chǎn)、質(zhì)量、臨床注冊(cè))緊密合作,推動(dòng)項(xiàng)目進(jìn)展。
二、人員要求
1、學(xué)歷與專業(yè):
擁有細(xì)胞生物學(xué)、分子生物學(xué)、生物化學(xué)、基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)、生物工程或相關(guān)領(lǐng)域的碩士或博士學(xué)位。
研究課題須與干細(xì)胞、外泌體/細(xì)胞外囊泡相關(guān)研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。有相關(guān)從業(yè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
2、經(jīng)驗(yàn)與技能:
扎實(shí)的細(xì)胞實(shí)驗(yàn)技能: 精通干細(xì)胞的無(wú)菌培養(yǎng)、傳代、凍存及細(xì)胞表型鑒定。
熟練掌握多種外泌體分離純化技術(shù)(超速離心為必需)和表征方法(NTA, TEM, WB等),并有實(shí)際項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。
數(shù)據(jù)分析能力: 能夠熟練使用數(shù)據(jù)處理軟件,具備基本的生物信息學(xué)分析能力者優(yōu)先。
【優(yōu)先考慮條件】
擁有外泌體作為藥物遞送系統(tǒng)或外泌體工程化改造經(jīng)驗(yàn)者。
具有工業(yè)研發(fā)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP規(guī)范或參與過(guò)醫(yī)療器械/藥品注冊(cè)申報(bào)者。
擁有生物信息學(xué)背景,能夠獨(dú)立進(jìn)行外泌體組學(xué)(蛋白質(zhì)組、轉(zhuǎn)錄組)數(shù)據(jù)分析者。