職位描述
新藥
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)復(fù)雜注射劑質(zhì)量研究策略、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂、方法開(kāi)發(fā)、主導(dǎo)分析方法開(kāi)發(fā)與驗(yàn)證，穩(wěn)定性研究等工作；
2、起草項(xiàng)目各種分析相關(guān)的研究方案、報(bào)告等，對(duì)使用設(shè)備、儀器進(jìn)行日常維護(hù)；
3、根據(jù)藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄，負(fù)責(zé)整理圖譜等電子記錄；
4、負(fù)責(zé)合作部門(mén)的分析技術(shù)對(duì)接工作；根據(jù)上級(jí)的指示要求，完成其它工作。
2、起草項(xiàng)目各種分析相關(guān)的研究方案、報(bào)告等，對(duì)使用設(shè)備、儀器進(jìn)行日常維護(hù)；
3、根據(jù)藥品注冊(cè)法規(guī)要求，負(fù)責(zé)撰寫(xiě)相關(guān)藥品申報(bào)資料、原始記錄，負(fù)責(zé)整理圖譜等電子記錄；
4、負(fù)責(zé)合作部門(mén)的分析技術(shù)對(duì)接工作；根據(jù)上級(jí)的指示要求，完成其它工作。
任職要求：
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科或以上學(xué)歷，藥物研發(fā)分析工作經(jīng)驗(yàn)2年以上，有復(fù)雜注射劑工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮；
2、熟悉液相、氣相等分析檢測(cè)儀器的操作和維護(hù)；
3、能解決質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂和方法開(kāi)發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有深入的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
2、熟悉液相、氣相等分析檢測(cè)儀器的操作和維護(hù)；
3、能解決質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂和方法開(kāi)發(fā)中出現(xiàn)的問(wèn)題；
4、熟悉藥品申報(bào)流程、注冊(cè)法規(guī)等有深入的理解與掌握，熟悉CTD申報(bào)資料格式，了解現(xiàn)階段技術(shù)審評(píng)的要求；
5、具有強(qiáng)烈的責(zé)任心、獨(dú)立工作能力、溝通能力，較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作能力和學(xué)習(xí)能力。
工作地點(diǎn)
成都高新西區(qū)西芯大道17號(hào)
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職位發(fā)布者
李美齡/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
成都金瑞基業(yè)生物科技有限公司金瑞基業(yè)由資深藥物研究科學(xué)家與企業(yè)家共同創(chuàng)立于2009年5月，成立十年來(lái)建立了具有自主研發(fā)能力的優(yōu)秀團(tuán)隊(duì)，成員包括來(lái)自著名藥物研發(fā)機(jī)構(gòu)的資深專(zhuān)家及國(guó)內(nèi)外著名藥企的專(zhuān)業(yè)研發(fā)人才，涵蓋了藥物研發(fā)全流程，各專(zhuān)業(yè)負(fù)責(zé)人均有成功開(kāi)發(fā)藥物上市的經(jīng)驗(yàn)。公司建立了國(guó)際一流國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的脂質(zhì)體研發(fā)平臺(tái)及天然藥物研發(fā)平臺(tái)，擁有符合上市要求的GMP生產(chǎn)基地。公司自成立以來(lái)一直專(zhuān)注于抗腫瘤小分子創(chuàng)新藥物研發(fā)，目前已累計(jì)投資數(shù)億元形成了十多個(gè)抗腫瘤創(chuàng)新藥（包括天然小分子及小分子靶向藥）為主的具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)品管線，覆蓋了大量未被滿足的臨床需求。
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