職位描述
管理者代表質(zhì)量管理體系生物醫(yī)藥ISO認(rèn)證ISO13485二類醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械敷料質(zhì)量體系管理
1.質(zhì)量管理體系的建立與推行;
2.公司質(zhì)量體系的運(yùn)行情況;
3.質(zhì)量意識(shí)及質(zhì)量法律法規(guī)的推行:
4.負(fù)責(zé)編寫(xiě)制作產(chǎn)品各項(xiàng)宣傳資料、產(chǎn)品手冊(cè):
5.貫徹醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的執(zhí)行;
6..負(fù)責(zé)醫(yī)療體iSO13485制定與運(yùn)行:
7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)的有效性(定期維護(hù)、年度注冊(cè)、到期注冊(cè))、發(fā)送變化時(shí)的維護(hù)
(產(chǎn)品設(shè)計(jì)變化、標(biāo)準(zhǔn)變化、公司信息變化):
8.學(xué)習(xí)理解質(zhì)量體系的有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、知識(shí)、質(zhì)量體系的基本原則，負(fù)責(zé)公司各部
門質(zhì)量體系管理技能及意識(shí)的教育、培訓(xùn);
9.推動(dòng)各部門的整個(gè)質(zhì)量管理體系的管理工作，并向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體
系的績(jī)效和任何改進(jìn)的需求;
10.負(fù)責(zé)質(zhì)量體系管理中的相關(guān)職能(如管理評(píng)審、內(nèi)審等)，完成工作任務(wù);
11.負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部方進(jìn)行聯(lián)絡(luò);
12.有統(tǒng)籌公司各部門的工作經(jīng)驗(yàn)
12.有管理者代表工作經(jīng)驗(yàn)
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)沙岳麓區(qū)桐梓坡西路229號(hào)A7棟401
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職位發(fā)布者
周女士/行政主管
昨日活躍立即溝通
湖南仁馨生物技術(shù)有限公司湖南仁馨生物技術(shù)有限公司成立于2011年，坐落于湖南長(zhǎng)沙高新技術(shù)區(qū)麓谷國(guó)際工業(yè)園。公司擁有十萬(wàn)級(jí)凈化廠房和萬(wàn)級(jí)實(shí)驗(yàn)室，以及先進(jìn)的制藥生產(chǎn)設(shè)備和完善的檢驗(yàn)設(shè)備，生產(chǎn)線實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)流水線控制。公司的設(shè)施及管理體系已通過(guò)了藥監(jiān)局GMP標(biāo)準(zhǔn)的審核?，F(xiàn)有生產(chǎn)產(chǎn)地5千平，二類注冊(cè)證號(hào)80余張，產(chǎn)品覆蓋多個(gè)系列。公司與科研院所和各大院校建立協(xié)作關(guān)系，為公司發(fā)展提供源源不斷的動(dòng)力。目前上市的銀離子抗菌產(chǎn)品系列，經(jīng)臨床使用和實(shí)驗(yàn)證明，各項(xiàng)技術(shù)指標(biāo)均國(guó)內(nèi)同行。公司擁有研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量、營(yíng)銷、資本運(yùn)營(yíng)等方面的優(yōu)秀人才組成的管理團(tuán)隊(duì)，為公司的發(fā)展打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。仁馨生物創(chuàng)造的科技創(chuàng)新孵化中心已開(kāi)工建設(shè)，園區(qū)規(guī)劃面積6萬(wàn)平方，一期工程已經(jīng)在2023年完工，將投入使用3.3萬(wàn)平方面積的先進(jìn)實(shí)驗(yàn)室、廠庫(kù)房。
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