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更新于 5月27日

質(zhì)量經(jīng)理

8000-11000元
  • 長沙天心區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量體系管理ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理
崗位職責:
1、內(nèi)部質(zhì)量管理:主導內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核與改進;監(jiān)控生產(chǎn)過程穩(wěn)定性,降低內(nèi)部缺陷率;負責與監(jiān)管機構(gòu)的溝通,在公司內(nèi)部宣貫法律法規(guī)。
2、客戶質(zhì)量支持:對接客戶需求,制定專屬質(zhì)量協(xié)議;主導客戶現(xiàn)場體考支持與問題整改。
3、跨職能協(xié)同:協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)落實客戶定制化要求;推動客戶反饋轉(zhuǎn)化為內(nèi)部改進措施。
4、風險與合規(guī)管理:識別客戶項目質(zhì)量風險并制定預案,確??蛻繇椖糠夏繕耸袌龇ㄒ?guī)要求;負責制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核計劃,組織協(xié)調(diào)審核活動,負責現(xiàn)有體系文件的定期評審,并負責體系文件的編制、更改、管理工作;負責對產(chǎn)品放行的審核,質(zhì)量安全事故的處理及召回。
5、客戶關系維護:定期拜訪客戶,收集質(zhì)量反饋;組織質(zhì)量培訓提升客戶信任度。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物、醫(yī)藥學、化學、自動化等相關專業(yè);
2、5年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗,3年以上團隊管理經(jīng)驗;
3、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系內(nèi)審員證書,醫(yī)療器械法規(guī)培訓證書優(yōu)先。

工作地點

長沙天心區(qū)湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司

職位發(fā)布者

王麗芳/人事經(jīng)理

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公司Logo湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司(以下簡稱大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國資委,省屬一級企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團有限公司,是一家國有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務平臺企業(yè),目前已獲得超50個知識產(chǎn)權(quán),被評為“國家級高新技術企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專精特新”等榮譽。公司的主營業(yè)務是為醫(yī)療器械產(chǎn)品提供專業(yè)化的成果概念論證、轉(zhuǎn)化、研發(fā)、注冊、生產(chǎn)和銷售等全流程服務,減少注冊人資源投入,快速實現(xiàn)成果產(chǎn)業(yè)化,加速產(chǎn)業(yè)發(fā)展。公司與中南大學湘雅醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北大附屬宣武醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及北京大學、國防科技大學、中南大學、湖南師范大學等多家知名科研院校建立合作,通過醫(yī)、工、學、研交叉學科深度融合,把臨床科研成果轉(zhuǎn)化成市場需求。目前公司擁有業(yè)內(nèi)權(quán)威專家顧問和專業(yè)的執(zhí)行團隊,有專業(yè)的技術研發(fā)中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產(chǎn)廠區(qū)、無源生產(chǎn)廠區(qū),輔助檢驗檢測中心和公共加工中心組成,擁有成熟產(chǎn)品線10條,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產(chǎn)業(yè)務。
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