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更新于 4月30日

委外研發(fā)項(xiàng)目總監(jiān)

2.5-4萬·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物分析藥品穩(wěn)定性研究藥品質(zhì)量管理中藥研發(fā)
崗位職責(zé): 1.根據(jù)公司總體發(fā)展要求和組織績效目標(biāo),制訂部門的發(fā)展規(guī)劃及年度工作計(jì)劃; 2.負(fù)責(zé)委外研發(fā)項(xiàng)目運(yùn)營管理工作,包括但不限于:立項(xiàng)決策與評(píng)估、小試研究、中試放大、申報(bào)批生產(chǎn)、申報(bào)資料的審核確認(rèn)等各階段的業(yè)務(wù)管理,把控研發(fā)質(zhì)量、進(jìn)度與成本,完成研究院下達(dá)的項(xiàng)目研發(fā)目標(biāo); 3.負(fù)責(zé)研究過程中的各項(xiàng)業(yè)務(wù)問題管理工作,包括工藝技術(shù)與質(zhì)量研究問題的解決,確保項(xiàng)目有序推進(jìn); 4.負(fù)責(zé)部門關(guān)鍵研究報(bào)告的審核、審批,確??茖W(xué)性、完整性、合規(guī)性;包括但不限于:立項(xiàng)報(bào)告、項(xiàng)目整體方案、小試工藝開發(fā)報(bào)告、中試工藝驗(yàn)證報(bào)告、技術(shù)轉(zhuǎn)移報(bào)告、CTD申報(bào)資料等; 5.負(fù)責(zé)部門的人員日常管理和相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),分析實(shí)驗(yàn)中出現(xiàn)的問題,對(duì)部門中存在的缺陷提出改進(jìn)建議并跟進(jìn); 6.負(fù)責(zé)部門的預(yù)算、核算管理;合理分配資源,集中優(yōu)勢資源推動(dòng)核心業(yè)務(wù),有效達(dá)成經(jīng)營管理目標(biāo)。 崗位要求: 1.碩士及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、天然藥物化學(xué)、制劑學(xué)等相關(guān)專業(yè); 2.從業(yè)背景(選擇條件) ①有10年以上行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn),所帶研發(fā)團(tuán)隊(duì)人數(shù)不低于20人; ②有5年以上制劑研發(fā)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),2年以上管理經(jīng)驗(yàn),直屬下級(jí)不少于5人; 3.研發(fā)成果(選擇條件) ①近五年內(nèi)有2個(gè)以上項(xiàng)目成功獲得生產(chǎn)批件,并成功上市轉(zhuǎn)化; ②曾任職研發(fā)團(tuán)隊(duì)中有10個(gè)以上在研項(xiàng)目管理經(jīng)驗(yàn),其中有1個(gè)以上成功項(xiàng)目交付經(jīng)驗(yàn); ③曾任職經(jīng)驗(yàn)中有發(fā)表2個(gè)以上發(fā)明專利,并可持續(xù)進(jìn)行技術(shù)改良革新。 4.其它技術(shù)能力 ①精通創(chuàng)新藥/固體制劑研發(fā)流程與節(jié)點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn); ②精通研發(fā)相關(guān)技術(shù),包括但不限于:炮制加工、不同劑型的制劑制備、制劑分析理論與專業(yè)知識(shí);了解藥理毒理學(xué)、中藥材的培育等知識(shí)。 熟悉藥品GMP生產(chǎn)知識(shí); ③精通研發(fā)各類技術(shù)手段,包括化學(xué)成分的提取、分離和檢測、結(jié)構(gòu)鑒定、物質(zhì)表征等技術(shù)。掌握研發(fā)用各類儀器、設(shè)備的使用原理與操作技能;精通實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大常規(guī)操作; ④具備優(yōu)秀的規(guī)劃、統(tǒng)籌安排與決策能力、持續(xù)創(chuàng)新嚴(yán)謹(jǐn)精神,能不斷吸納外部研發(fā)信息資源。"

工作地點(diǎn)

長沙岳麓區(qū)湖南方盛制藥股份有限公司

職位發(fā)布者

熊女士/HRBP經(jīng)理

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo方盛制藥公司標(biāo)簽
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月,是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、大健康業(yè)務(wù)于一體的高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán),旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進(jìn)軍資本市場(股票代碼:603998)。從建廠到現(xiàn)在,方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起,成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè),先后獲評(píng)國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強(qiáng)品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質(zhì)量獎(jiǎng)企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽(yù)稱號(hào)。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業(yè)使命,成立10多年來,始終在大健康的各領(lǐng)域不斷探索、嘗試和發(fā)展,始終致力于為人類健康服務(wù),構(gòu)建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務(wù)和大健康(健康消費(fèi)、養(yǎng)老)為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展;同時(shí),快速推進(jìn)方盛利普的國際工廠建設(shè),打造能同時(shí)滿足FDA和NMPA的國際化技術(shù)平臺(tái),加快與國際市場接軌;醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面,以公司參與投資設(shè)立的兩支產(chǎn)業(yè)基金投資標(biāo)的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托,滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領(lǐng)域不斷增長的健康服務(wù)需求;健康養(yǎng)老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體,打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結(jié)合的養(yǎng)老生活模式,促進(jìn)公司在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢,組建高水準(zhǔn)研發(fā)團(tuán)隊(duì),確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復(fù)雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略,不斷推進(jìn)“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系,實(shí)現(xiàn)了多技術(shù)、多領(lǐng)域集成式發(fā)展。在中藥領(lǐng)域,方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品。化藥領(lǐng)域,方盛致力于重點(diǎn)開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗(yàn)即將完成,美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已完成前期研發(fā)工作。生物藥領(lǐng)域,暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗(yàn)收,未來發(fā)展前景廣闊。目前,方盛已實(shí)現(xiàn)了對(duì)新藥研發(fā)領(lǐng)域的藥學(xué)研究、臨床研究、一致性評(píng)價(jià)、生產(chǎn)及銷售全價(jià)值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站,承擔(dān)有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)和多項(xiàng)省部級(jí)科技項(xiàng)目,取得藥品生產(chǎn)批件160多個(gè),新藥證書近20件,發(fā)明專利近40項(xiàng),國際專利2項(xiàng),豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備,為實(shí)現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強(qiáng)大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團(tuán)隊(duì),營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省市各級(jí)醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和專業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學(xué)術(shù)化營銷,通過多樣化的學(xué)術(shù)活動(dòng),與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)一起,共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地?fù)碛卸鄠€(gè)生產(chǎn)基地,嚴(yán)格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產(chǎn),建立了完善的質(zhì)量控制和保證體系,執(zhí)行全過程、全員的質(zhì)量管理,保障人民的用藥質(zhì)量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園,占地面積150畝,總建筑面積23萬平方米,為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能提供了強(qiáng)大支撐。未來,方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體,強(qiáng)化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢,借助資本的力量撬動(dòng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,最終實(shí)現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局,打造高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)航母,實(shí)現(xiàn)方盛夢,成就健康夢!在方盛,您將會(huì)獲得——豐厚的薪資回報(bào):基本工資、年終獎(jiǎng)金、年度調(diào)薪、全勤獎(jiǎng)、其它獎(jiǎng)金獎(jiǎng)勵(lì)等全面的福利保障:六險(xiǎn)一金、免費(fèi)三餐、員工公寓、免費(fèi)班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動(dòng):團(tuán)隊(duì)旅游、戶外拓展、公司年會(huì)、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓(xùn):入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、管理培訓(xùn)等廣闊發(fā)展的舞臺(tái):多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網(wǎng):www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
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