工作職責:
1.負責研發(fā)分析方法資料的審核;
①審核分析方法驗證方案和報告;
②審核分析操作規(guī)程SOPs;
③藥典、法規(guī)標準方法的確認工作審核,包括操作規(guī)程及草案的起草,培訓,組織,實施,并最終形成報告;
2.負責研發(fā)部門原始記錄的審核、管理;
研發(fā)實驗記錄本規(guī)范性、完整性、數(shù)據真實性抽查,并形成記錄和報告;
研發(fā)輔助記錄及時性、真實性、完整性抽查;
3. 負責研發(fā)質量體系文件系統(tǒng)的管理及監(jiān)督;
①參與建立研發(fā)體系文件系統(tǒng)的建設及維護;
②參與研發(fā)質量體系的維護,如偏差調查、變更管理等;
③監(jiān)督研發(fā)體系文件的執(zhí)行情況,并形成記錄和報告;
4.參與組織研發(fā)現(xiàn)場核查及各種資料的現(xiàn)場準備。
任職要求:
1.藥學相關專業(yè)本科以上學歷;
2.2年以上研發(fā)分析實驗室工作經驗;
3.能熟練分析HPLC、GC、UV、溶出儀等分析儀器的圖譜和數(shù)據等;
4.能熟練使用office 辦公軟件;
5.做事認真、負責、耐心,有較強領悟能力、理解能力;
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豐厚的薪資回報:基本工資、年終獎金、年度調薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障:六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等;
豐富多彩的活動:團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等;
全面系統(tǒng)的培訓:入職培訓、在崗培訓、專業(yè)技能培訓、管理培訓等廣闊發(fā)展的舞臺:多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。