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更新于 9月30日

中藥新藥臨床副總監(jiān)

4-6萬·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中成藥婦產(chǎn)科內(nèi)科骨科呼吸內(nèi)科Ⅱ期Ⅲ期
崗位職責(zé):
1、主導(dǎo)制定并推進執(zhí)行中藥新藥臨床開發(fā)策略;
2、開展中藥臨床項目的調(diào)研工作,并完成臨床試驗方案的撰寫;
3、牽頭中藥臨床試驗項目的臨床運營及專業(yè)學(xué)術(shù)支持,包括臨床監(jiān)查,以及研究病歷、病例報告表(CRF)、知情同意書、患者日記卡、研究者手冊等醫(yī)學(xué)文件的撰寫、審核與修訂;
4、承擔(dān)臨床總結(jié)報告、臨床研究綜述等臨床部分申報資料的撰寫、審核與修訂;
5、參與臨床方案討論會與總結(jié)會,提供必要的學(xué)術(shù)支持;根據(jù)項目需求,與中醫(yī)臨床專家及審評專家就臨床方案設(shè)計進行專業(yè)溝通;
6、為公司中藥新藥注冊及臨床試驗提供醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)支持,包括文獻與信息的整理與分析;開展針對內(nèi)外部人員的相關(guān)培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)對臨床試驗的有效性和安全性數(shù)據(jù)進行解讀;收集、整理并上報公司產(chǎn)品的安全性信息,評估臨床研究中出現(xiàn)的不良事件及其臨床影響。
任職要求:
1、中醫(yī)學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷;
2、具備5年以上制藥企業(yè)藥品上市前醫(yī)學(xué)事務(wù)管理工作經(jīng)驗,有成功產(chǎn)品上市經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、擁有中藥新藥Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗項目實戰(zhàn)經(jīng)驗;
4、熟悉《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)及中醫(yī)藥相關(guān)臨床法規(guī),掌握中藥新藥臨床試驗全流程,了解循證醫(yī)學(xué)及隨機對照試驗(RCT)的最新進展,具備優(yōu)秀的文獻檢索與解讀能力;
5、做事嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,溝通協(xié)調(diào)能力強,具備良好的學(xué)習(xí)能力與進取精神,以結(jié)果為導(dǎo)向。

獎金績效

面談

工作地點

湖南省長沙市岳麓區(qū)麓松路789號

職位發(fā)布者

劉女士/HRBP

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo方盛制藥公司標(biāo)簽
方盛制藥創(chuàng)始于2002年6月,是一家集醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、大健康業(yè)務(wù)于一體的高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團,旗下?lián)碛卸嗉易庸荆?014年12月5日在上海證券交易所成功上市,正式進軍資本市場(股票代碼:603998)。從建廠到現(xiàn)在,方盛以穩(wěn)健的發(fā)展速度快速崛起,成長為湖南省醫(yī)藥行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè),先后獲評國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)、中華民族醫(yī)藥百強品牌企業(yè)、中國醫(yī)藥行業(yè)AAA誠信企業(yè)、中國優(yōu)秀民營企業(yè)、國家守合同重信用企業(yè)、湖南省省長質(zhì)量獎企業(yè)、湖南省首批示范性醫(yī)藥企業(yè)等榮譽稱號。方盛以"您的健康,方盛的追求"為企業(yè)使命,成立10多年來,始終在大健康的各領(lǐng)域不斷探索、嘗試和發(fā)展,始終致力于為人類健康服務(wù),構(gòu)建了以制藥工業(yè)為主體、以醫(yī)療服務(wù)和大健康(健康消費、養(yǎng)老)為兩翼的“一體兩翼”戰(zhàn)略布局。制藥工業(yè)方面,以方盛制藥本部為主體,以子公司湘雅制藥、海南博大、三花制藥等為輔佐合力發(fā)展;同時,快速推進方盛利普的國際工廠建設(shè),打造能同時滿足FDA和NMPA的國際化技術(shù)平臺,加快與國際市場接軌;醫(yī)療產(chǎn)業(yè)方面,以公司參與投資設(shè)立的兩支產(chǎn)業(yè)基金投資標(biāo)的佰駿醫(yī)療和珂信健康為依托,滿足人民群眾在腎病和腫瘤兩大領(lǐng)域不斷增長的健康服務(wù)需求;健康養(yǎng)老方面,以湘雅制藥的“湘雅夕樂苑”為載體,打造“養(yǎng)老院”和“日照中心”相結(jié)合的養(yǎng)老生活模式,促進公司在養(yǎng)老產(chǎn)業(yè)的發(fā)展布局。方盛以“新藥研發(fā)能力”為企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,整合全球頂尖新藥研發(fā)資源優(yōu)勢,組建高水準(zhǔn)研發(fā)團隊,確立了“中藥、化藥、生物藥”三藥并舉,以化藥復(fù)雜制劑的仿制、改良與創(chuàng)新以及走向國際化為重要特色的產(chǎn)品研發(fā)戰(zhàn)略,不斷推進“1+N”模式的國際化大研發(fā)體系,實現(xiàn)了多技術(shù)、多領(lǐng)域集成式發(fā)展。在中藥領(lǐng)域,方盛已成功開發(fā)"欣雪安"牌心腦血管科、"金蓓貝"牌兒科、"美爾舒"牌婦科、"方盛堂"牌骨傷科等幾大品牌系列產(chǎn)品?;庮I(lǐng)域,方盛致力于重點開發(fā)防治重大疾病的重磅藥物,旗下子公司方盛華美自主研發(fā)的1類抗癌新藥注射用迪安替康鈉Ⅰ期臨床試驗即將完成,美國Lipo研發(fā)的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)已完成前期研發(fā)工作。生物藥領(lǐng)域,暨大基因“基因工程藥物國家工程研究中心”順利通過驗收,未來發(fā)展前景廣闊。目前,方盛已實現(xiàn)了對新藥研發(fā)領(lǐng)域的藥學(xué)研究、臨床研究、一致性評價、生產(chǎn)及銷售全價值鏈的管理。公司現(xiàn)擁有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、博士后科研工作站,承擔(dān)有國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項和多項省部級科技項目,取得藥品生產(chǎn)批件160多個,新藥證書近20件,發(fā)明專利近40項,國際專利2項,豐富的產(chǎn)品儲備,為實現(xiàn)方盛戰(zhàn)略、滿足人民的健康需求提供強大支撐。方盛組建了一支專業(yè)化的營銷團隊,營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國各省市各級醫(yī)院、連鎖和單體藥店、診所,憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和專業(yè)優(yōu)質(zhì)的服務(wù),在醫(yī)藥領(lǐng)域樹立了方盛品牌。公司全力推行專業(yè)化、學(xué)術(shù)化營銷,通過多樣化的學(xué)術(shù)活動,與各級醫(yī)療機構(gòu)一起,共同助力中國整體醫(yī)療水平的提升。方盛在長沙、海南、遼寧、云南等地?fù)碛卸鄠€生產(chǎn)基地,嚴(yán)格按照新版GMP和卓越績效體系要求組織生產(chǎn),建立了完善的質(zhì)量控制和保證體系,執(zhí)行全過程、全員的質(zhì)量管理,保障人民的用藥質(zhì)量與安全。其中位于長沙高新區(qū)的方盛醫(yī)藥工業(yè)園,占地面積150畝,總建筑面積23萬平方米,為公司戰(zhàn)略發(fā)展中需求的產(chǎn)能提供了強大支撐。未來,方盛將持續(xù)以制藥工業(yè)為主體,強化新藥研發(fā)核心競爭優(yōu)勢,借助資本的力量撬動產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,最終實現(xiàn)制藥工業(yè)、醫(yī)療服務(wù)、健康養(yǎng)老“一體兩翼”戰(zhàn)略布局,打造高品質(zhì)、綜合性、科研型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)航母,實現(xiàn)方盛夢,成就健康夢!在方盛,您將會獲得——豐厚的薪資回報:基本工資、年終獎金、年度調(diào)薪、全勤獎、其它獎金獎勵等全面的福利保障:六險一金、免費三餐、員工公寓、免費班車帶薪年假、節(jié)日禮品禮金、生日禮品等豐富多彩的活動:團隊旅游、戶外拓展、公司年會、員工才藝大賽等全面系統(tǒng)的培訓(xùn):入職培訓(xùn)、在崗培訓(xùn)、專業(yè)技能培訓(xùn)、管理培訓(xùn)等廣闊發(fā)展的舞臺:多通道晉升提拔、階梯干部培養(yǎng)等。公司官網(wǎng):www.fangsheng.com.cn簡歷投遞郵箱:hr@fangsheng.com.cn
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