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崗位職責(zé)：
1、建立和維護(hù)公司的藥物警戒體系，確保符合《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法規(guī)要求。
2、負(fù)責(zé)藥品不良反應(yīng)信息的收集、處理、報(bào)告（包括個(gè)例報(bào)告和定期報(bào)告）。
3、組織或參與藥品風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、評(píng)估、控制活動(dòng)，撰寫風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃。
4、負(fù)責(zé)藥物警戒文件的管理。
5、開展內(nèi)部藥物警戒培訓(xùn)，提升全公司的藥物警戒意識(shí)。
任職資格：
1、統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)等相關(guān)專業(yè)，985/211院校畢業(yè)優(yōu)先。
2、3年以上制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗(yàn)，有團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉中國GVP及ICH相關(guān)指南，具備不良反應(yīng)報(bào)告和風(fēng)險(xiǎn)管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
細(xì)心、負(fù)責(zé)，具備良好的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)閱讀和分析能力。