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更新于 7月25日
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舉報

現(xiàn)場QA

5000-7000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)現(xiàn)場QA
崗位職責：
(1) 協(xié)助 QA 主管對所建體系進行定期的風評和補充修正，保障質(zhì)量體系能滿足國內(nèi)外法規(guī)要求；并將體系要求講解、培訓到相關(guān)職能部門或負責人；
(2) 監(jiān)督質(zhì)量體系的運行狀態(tài)，對人員、設(shè)備、物料、方法、環(huán)境、研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗、倉庫及其相關(guān)文件的合規(guī)性進行全面的監(jiān)督核查，對其中的違規(guī)事項進行記錄及報告，偏差和超標進行調(diào)查；
(3)負責公司檔案室及文件記錄的管理，包括文件的起草/修訂、審核、替換或撤銷、復制、保管和銷毀，及審核所有與質(zhì)量活動相關(guān)的文件、記錄、報告和印制品；
(4) 負責物料供應商和/或合作方的資質(zhì)、質(zhì)量協(xié)議審核；保障委托生產(chǎn)和檢驗的符合法律法規(guī)要求；并為對外轉(zhuǎn)移提供質(zhì)量資料；
(5)組織編寫及審核確認或驗證方案、報告，以及帶領(lǐng)團隊完成各種必要的確認或驗證工作；
(6)物料、產(chǎn)品、生產(chǎn)過程的放行應符合質(zhì)量法規(guī)，對存在問題的產(chǎn)品組織不良反應監(jiān)控及召回：
(7) 負責組織年度的計劃和回顧分析，定期內(nèi)審和自查，跟蹤自查缺陷整改情況；
(8)完成領(lǐng)導交代的其他任務(wù)。
任職資格：
(1)文化程度(學歷專業(yè))：醫(yī)藥、生物、食品等相關(guān)專業(yè)大專及以上學歷；
(2)任職經(jīng)驗/相關(guān)培訓：具有相關(guān)的工作經(jīng)驗，接受本崗位相關(guān)管理文件培訓；
(3)專業(yè)知識/技能：醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)知識。

工作地點

武漢江夏區(qū)康復得生物

職位發(fā)布者

張羽嬌/行政人事專員

昨日活躍
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公司Logo武漢康復得生物科技股份有限公司
武漢康復得生物科技股份有限公司成立于2010年8月，公司總部位于武漢東湖高新區(qū)光谷生物城生物醫(yī)藥園。公司投資美國CAPTOZYME公司，實現(xiàn)中美同步研發(fā)、生產(chǎn)和銷售預防腎結(jié)石的食品、藥物以及腎結(jié)石檢測試劑盒。相關(guān)產(chǎn)品將于2016年底在美國首先上市，2017年初在國內(nèi)上市。公司已于2015年3月在全國股轉(zhuǎn)系統(tǒng)（簡稱“新三板”）掛牌上市，股權(quán)名稱“康復得”，股權(quán)代碼832036。企業(yè)被新三板智庫與新華網(wǎng)評為最具成長潛力綜合排名第23名，健康與醫(yī)藥領(lǐng)域第4名。企業(yè)先后被授予“國家高新技術(shù)企業(yè)”和“技術(shù)先進性服務(wù)企業(yè)”等多項榮譽稱號。CAPTOZYME還獲得美國國立衛(wèi)生研究院250萬美元的項目研究資助。目前研發(fā)人員50人，全部為本科以上學歷。其中具有多年國外蛋白藥物研發(fā)經(jīng)驗的海歸博士4人。公司創(chuàng)始人和業(yè)務(wù)骨干多次獲得包括國家“千人計劃”、湖北省“百人計劃”等各級政府的人才計劃獎勵，企業(yè)也受到政府的多項資助和獎勵，使公司得到快速成長。公司定位于利用中美兩國資源開拓全球市場，成為技術(shù)水平國際領(lǐng)先，產(chǎn)品國際首創(chuàng)，為全球腎結(jié)石相關(guān)疾病市場提供藥物與服務(wù)的大型國際化企業(yè)，成為無創(chuàng)傷藥物預防和治療腎結(jié)石的開拓者。
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