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【崗位職責】 1. 負責公司所有獸藥GMP文件的日常管理工作，負責文件分發(fā)、撤銷、勘誤、修訂、保管、復核、收回、銷毀、借閱、存檔的管理工作。 2. 熟悉獸藥GMP或藥品GMP生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、掌握不同劑型的藥品生產(chǎn)工藝流程和各崗位關鍵質(zhì)量控制點。對藥品生產(chǎn)全過程進行質(zhì)量監(jiān)督，并及時記錄。 3. 熟悉GMP的日常管理工作，認真貫徹執(zhí)行獸藥GMP或藥品GMP等相關的法律法規(guī)，有效提供質(zhì)量管理保證。 4. 具備獸藥GMP質(zhì)量管理體系或藥品GMP質(zhì)量管理體系的相關知識，能夠建立質(zhì)量管理文件。熟悉驗證、偏差、變更、CAPA、供應商審計、產(chǎn)品物料放行、質(zhì)量風險評估、質(zhì)量年度回顧分析等質(zhì)量管理體系相關內(nèi)容。 5.協(xié)助QA主管進行國外注冊等相關工作。 【任職要求】 1. 藥學、生物、化學、化工及相關專業(yè)大專及以上學歷。 2. 具有1年以上制藥企業(yè)本崗位實際工作經(jīng)驗者優(yōu)先。 3. 熟練操作計算機辦公軟件，做事認真負責，擅于溝通，具有良好的團隊合作能力。 4. 工作積極主動，具有高度的責任感和敬業(yè)精神，善于學習和總結，有較強的自學能力和創(chuàng)新能力。 5.大學英語六級以上優(yōu)先考慮。