職位描述
QA審核QA檢驗(yàn)QA認(rèn)證生物工程
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施與維護(hù)，確保符合GMP、CNAS等標(biāo)準(zhǔn)；
2、參與體系文件起草、審核與修訂，組織內(nèi)審及外審配合，跟蹤整改；
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保符合GMP及SOP要求，進(jìn)行關(guān)鍵工序監(jiān)控與記錄；
4、參與偏差調(diào)查與CAPA制定，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品審核與放行；
5、協(xié)助內(nèi)審與供應(yīng)商審計(jì)，推動質(zhì)量培訓(xùn)與文化提升。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上IVD行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉試劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理；
3、了解體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)和注冊要求者優(yōu)先；
4、責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，具備問題發(fā)現(xiàn)與解決能力；
5、善于溝通協(xié)作，能跨部門高效合作，熟練使用Office軟件。
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的實(shí)施與維護(hù)，確保符合GMP、CNAS等標(biāo)準(zhǔn)；
2、參與體系文件起草、審核與修訂，組織內(nèi)審及外審配合，跟蹤整改；
3、監(jiān)督生產(chǎn)過程，確保符合GMP及SOP要求，進(jìn)行關(guān)鍵工序監(jiān)控與記錄；
4、參與偏差調(diào)查與CAPA制定，負(fù)責(zé)中間產(chǎn)品審核與放行；
5、協(xié)助內(nèi)審與供應(yīng)商審計(jì)，推動質(zhì)量培訓(xùn)與文化提升。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2、2年以上IVD行業(yè)QA經(jīng)驗(yàn)，熟悉試劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量管理；
3、了解體外診斷試劑相關(guān)法規(guī)和注冊要求者優(yōu)先；
4、責(zé)任心強(qiáng)，原則性強(qiáng)，具備問題發(fā)現(xiàn)與解決能力；
5、善于溝通協(xié)作，能跨部門高效合作，熟練使用Office軟件。
工作地點(diǎn)
江夏區(qū)光谷生物醫(yī)藥加速器高新二路388號武漢光谷國際生物醫(yī)藥企業(yè)加速器一期工程7號樓
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職位發(fā)布者
李女士/人力資源專員
立即溝通
華中正大正大集團(tuán)簡介正大集團(tuán)成立于1921年，是泰籍華人謝易初先生創(chuàng)辦的知名跨國企業(yè)，亦稱卜蜂集團(tuán)，英文為Charoen Pokphand Group，簡稱CP Group。正大集團(tuán)秉承“利國、利民、利企業(yè)”的經(jīng)營宗旨，歷經(jīng)百年的蓬勃發(fā)展，已從經(jīng)營單一業(yè)務(wù)的“正大莊種子行”，發(fā)展成以農(nóng)牧食品、批發(fā)零售、電信電視三大事業(yè)為核心，同時(shí)涉足金融、地產(chǎn)、制藥、機(jī)械加工等10多個行業(yè)和領(lǐng)域的多元化跨國集團(tuán)公司。集團(tuán)業(yè)務(wù)遍及全球100多個國家和地區(qū)，員工45萬人，2022年全球銷售額950億美元。正大生物簡介基于正大集團(tuán)在農(nóng)牧食品產(chǎn)業(yè)鏈的全球?qū)嵺`，正大生物以全產(chǎn)業(yè)鏈思維，廣泛深度地參與到動物、地球與人類的大健康事業(yè)之中，秉承全效價(jià)值理念和4C研發(fā)理念，依托于正大生物全球創(chuàng)新中心與全球營銷中心，全面整合世界范圍內(nèi)各領(lǐng)域的優(yōu)秀資源，以全方位的協(xié)同與創(chuàng)新，為活躍于動物健康、地球健康及人類健康領(lǐng)域的組織與個人，帶來經(jīng)過全方位、規(guī)模化驗(yàn)證的實(shí)效產(chǎn)品和解決方案，提升經(jīng)濟(jì)效益，實(shí)現(xiàn)商業(yè)與地球的可持續(xù)發(fā)展。正大集團(tuán)重視員工的發(fā)展，建立了完整的基于培養(yǎng)、考核和激勵員工綜合發(fā)展的體系，為員工提供多元化發(fā)展的平臺。現(xiàn)根據(jù)公司業(yè)務(wù)發(fā)展的需要，誠邀您的加入，讓我們共同創(chuàng)造屬于自己美好的未來。
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