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更新于 6月13日

QA專員(檔案管理)

5000-7000元
  • 武漢江夏區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP
1. Execute the establishment and maintenance of archive and training administration system as assigned. 按規(guī)定執(zhí)行檔案和培訓(xùn)管理系統(tǒng)的建立和維護(hù); 2. Execute the operation of archive,training and document administration to maintain compliance with GMP and international regulatory requirements. 執(zhí)行檔案管理,培訓(xùn)管理和文件控制的運(yùn)行,以保持符合GMP和國際法規(guī)要求; 3. Write archive,training and document administration related documents. 編寫檔案管理,培訓(xùn)管理和文件控制相關(guān)文件; 4. Participate in the daily activities of the QA Department as assigned. 按規(guī)定參與質(zhì)保部的日常活動(dòng); 5. Participate in the internal auditing of CBL Wuhan China as required. 根據(jù)需要參與鼎康武漢公司的內(nèi)部審計(jì)計(jì)劃; 6. Assist in hosting regulatory, customer or due diligence audits. Work closely with all departments as assigned to ensure timely responses and follow-up of any observations. 協(xié)助主持監(jiān)管機(jī)構(gòu)、客戶或盡職調(diào)查/審計(jì)。根據(jù)分配與所有部門密切合作,確保及時(shí)回復(fù)和跟進(jìn)任何觀察項(xiàng)。

工作地點(diǎn)

江夏區(qū)武漢市東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)光谷生物城高新二路388號(hào)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo鼎康(武漢)生物醫(yī)藥有限公司
鼎康生物是一家領(lǐng)先的CDMO公司,可提供一站式的CMC解決方案,支持從早期藥物開發(fā)到后期臨床研究和商業(yè)化cGMP生產(chǎn)。鼎康引進(jìn)了全球首個(gè)模塊化生物制藥工廠Kubio;為客戶開發(fā)的多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)在全球20多個(gè)國家進(jìn)行臨床試驗(yàn)。在不久的將來,鼎康生物總產(chǎn)能將超過140,000L。我們承諾通過技術(shù)和生產(chǎn)創(chuàng)新,使全球患者都能負(fù)擔(dān)得起具有國際標(biāo)準(zhǔn)的生物藥物,提高治療水平以改善人類健康。
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