中国僵尸片,亚洲欧美国产另类视频,亚洲精品无码人妻无码,亚洲有码转帖,亚洲欧美精品伊人久久,97精品依人久久久

400-885-9898
更新于 7月25日
智聯APPAPP
舉報

CE注冊工程師/主管

1.5-2.5萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械英語CE認證
崗位職責
1.熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和注冊流程。
2.跟進醫(yī)療器械注冊方面的國家政策及法規(guī)的更新、搜集、解讀培訓、宣導。
3.負責產品注冊方案策劃、注冊計劃制定與實施。
4.負責注冊部團隊組建，構建公司內部注冊體系模板。
5.參與設計開發(fā)相關階段的評審活動。
6.篩選和協調公司外部的注冊檢驗機構、動物實驗機構、臨床試驗機構。
7.負責與藥監(jiān)局等部門溝通協調，跟蹤產品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題。
8.負責注冊部門職能系統(tǒng)與考核系統(tǒng)的不斷完善。
9.組織協調受理補正階段的資料完成。
10.查閱對下屬人員的工作業(yè)績及組織培訓,并對其升遷調崗等人事變動做出建議和決策。
11.完成領導交辦的其它臨時性工作。
任職資格
1.三類醫(yī)療器械 CE注冊取證經驗
2.學歷及工作經歷（經驗）要求：機械設計、模具設計、生物、化學、化工、材料學、高分子化學、物理等相關專業(yè)本科及以上學歷，三年以上二類與三類醫(yī)療器械產品注冊管理經驗，或從事二類與三類醫(yī)療器械產品注冊工作五年以上。
3.專業(yè)知識水平：熟悉醫(yī)療器械注冊流程，有產品注冊標準編寫、注冊文件準備、聯系產品檢測等事務的經驗； 熟悉國家醫(yī)療器械注冊法律、法規(guī)和技術指導原則，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)標準；接受過ISO9001、13485質量體系等知識培訓，有醫(yī)療器械相關法規(guī)的培訓經歷。
4.工作技能：具有良好的語言表達及溝通、分析能力；具有較強的文字編輯能力和英文編輯能力；較強的團隊合作及獨立工作能力。
職位福利：周末雙休、五險一金、年底雙薪、帶薪年假、節(jié)日福利、高溫補貼、定期體檢、員工旅游

工作地點

北京通州區(qū)經海產業(yè)園9號樓

職位發(fā)布者

祁女士/人事主管

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo北京康派特醫(yī)療器械有限公司
北京康派特醫(yī)療器械有限公司地處北京唯一的國家級經濟技術開發(fā)區(qū)—北京經濟技術開發(fā)區(qū),享有國家級經濟技術開發(fā)區(qū)政策和國家級高新技術產業(yè)區(qū)政策。是集生物化學、醫(yī)用高分子產品研制、開發(fā)、生產、銷售為一體的高科技企業(yè)。公司擁有各類專業(yè)技術人員，公司與中國科學院，國家醫(yī)用高分子研究中心，山東醫(yī)療器械研究所等多家研究機構建立了合作關系。在醫(yī)用高分子材料的研究開發(fā)方面處于領先地位。北京康派特醫(yī)療器械有限公司研究開發(fā)生產的新一代高純度全能型康派特ò醫(yī)用膠產品已獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局的批準?？蹬商蒯t(yī)用膠已申請發(fā)明專利，專利號：02158773.6。產品已在國內外醫(yī)療機構廣泛應用，受到了廣大醫(yī)患者的歡迎。公司開發(fā)生產的α-氰基丙烯酸酯高純度單體（甲酯、乙酯、丁酯、己酯、庚酯、辛酯）廣泛應用于藥物新劑型的開發(fā)，是新型納米級靶向藥物制備微囊、微球的重要材料，廣泛應用于國內外的醫(yī)藥開發(fā)機構和制藥企業(yè)。為加強管理、強化企業(yè)質量控制，保證病患者的人身安全，北京康派特醫(yī)療器械有限公司建立了完善的質量體系，并通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局的質量體系認證。公司建立健全了營銷服務體系，建立了覆蓋全國的銷售網絡，與各地區(qū)的醫(yī)療器械經營企業(yè)建立合作伙伴關系。為用戶提供良好的技術支持和服務。公司與北京協和醫(yī)院等部分著名醫(yī)院合作建立了臨床實驗基地，加強產品的臨床研究和市場推廣，為產品的開發(fā)和臨床應用打下良好基礎。我公司為員工的成長和發(fā)展提供了巨大的機會，同時創(chuàng)造良好的學習氛圍，提供具有市場競爭力的薪資福利體系。為了適應迅速發(fā)展的市場，我們誠邀具有自我激勵和學習精神的人士加入，共同分享我們的成功業(yè)績并實現您的個人理想。
公司主頁