崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)公司研發(fā)實驗室和藥品研發(fā)體系的管理,協(xié)調(diào)各部門之間的關(guān)系。
2.負(fù)責(zé)重點研發(fā)方向和新項目立項、評估、設(shè)計、研發(fā)、申報、原始記錄、CTD資料的審核,管線的注冊和合作策略及政府商業(yè)合作對接。
3.制定年度研發(fā)計劃、組織實施并把控項目進(jìn)度,完成年度研發(fā)任務(wù)。
4.撰寫研發(fā)項目實施方案,把控關(guān)鍵進(jìn)程節(jié)點,評???技術(shù)瓶頸并提出解決方案,降低項目開發(fā)風(fēng)險。
5.指導(dǎo)解決研發(fā)過程中以及生產(chǎn)轉(zhuǎn)化過程中的重大關(guān)鍵技術(shù)問題。
6.負(fù)責(zé)研發(fā)實驗室日常管理以及團(tuán)隊人員的建設(shè)與培養(yǎng)。
任職要求:
1.藥學(xué)/化學(xué)/生物等相關(guān)專業(yè),碩士及以上學(xué)歷,碩士10年以上(博士5年以上)藥品研發(fā)工作經(jīng)驗,至少5年以上技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊管理經(jīng)驗。
2.熟悉藥品研發(fā)、注冊申報全流程,熟悉國家藥品技術(shù)審評要求。
3.熟悉制劑技術(shù)及工藝,項目申報資料的撰寫。
4.具備生產(chǎn)技術(shù)處理能力,精通藥品研發(fā)技術(shù)理論知識,具備廣泛、豐富的制劑研發(fā)經(jīng)驗。
5.具有良好的英語讀寫能力,能獨立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料。
6.責(zé)任心強(qiáng),具有良好的溝通表達(dá)與團(tuán)隊管理能力。
職位福利:餐補(bǔ)、全勤獎、五險一金