職位描述
藥物研究
工作職責(zé)：
1. 負責(zé)新藥臨床項目的臨床試驗方案制定.臨床試驗的組織和監(jiān)控.臨床試驗中心和CRO的管理。
2. .負責(zé)對新藥臨床項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī).臨床試驗方案及內(nèi)部SOP進行；
3. 負責(zé)篩選和確定新藥臨床試驗主要研究者和臨床試驗單位，對試驗機構(gòu).費用.時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究單位，組織臨床方案在研究單位的實施；
4. 負責(zé)新藥臨床試驗總結(jié).審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等；
5. 協(xié)調(diào)各研究中心.申辦者.數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
6. 負責(zé)新藥臨床中心費用預(yù)算的擬定與控制；
7. 負責(zé)新藥臨床中心人員的考核與培養(yǎng)，人才梯隊建設(shè)
任職要求：
1.本科或以上，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.8年以上臨床項目管理經(jīng)驗，其中3年以上臨床團隊管理經(jīng)驗
3.精通臨床試驗全過程和GCP規(guī)范，熟悉藥品注冊管理辦法.臨床試驗等相關(guān)規(guī)定。
4.具有在臨床實驗一階段和二階段豐富的經(jīng)驗。
5.薪資面議
1. 負責(zé)新藥臨床項目的臨床試驗方案制定.臨床試驗的組織和監(jiān)控.臨床試驗中心和CRO的管理。
2. .負責(zé)對新藥臨床項目的內(nèi)部稽查和質(zhì)量控制工作，確保各項目的臨床試驗嚴格按照國家法規(guī).臨床試驗方案及內(nèi)部SOP進行；
3. 負責(zé)篩選和確定新藥臨床試驗主要研究者和臨床試驗單位，對試驗機構(gòu).費用.時間等進行評估；聯(lián)絡(luò)研究單位，組織臨床方案在研究單位的實施；
4. 負責(zé)新藥臨床試驗總結(jié).審核，組織臨床會議，臨床試驗審批等；
5. 協(xié)調(diào)各研究中心.申辦者.數(shù)據(jù)管理人員之間的溝通；
6. 負責(zé)新藥臨床中心費用預(yù)算的擬定與控制；
7. 負責(zé)新藥臨床中心人員的考核與培養(yǎng)，人才梯隊建設(shè)
任職要求：
1.本科或以上，臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2.8年以上臨床項目管理經(jīng)驗，其中3年以上臨床團隊管理經(jīng)驗
3.精通臨床試驗全過程和GCP規(guī)范，熟悉藥品注冊管理辦法.臨床試驗等相關(guān)規(guī)定。
4.具有在臨床實驗一階段和二階段豐富的經(jīng)驗。
5.薪資面議
工作地點
柯橋區(qū)紹興市柯橋經(jīng)濟開發(fā)區(qū)西環(huán)路586號起航樓1號樓4樓
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潘女士/人事
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浙江美華鼎昌醫(yī)藥科技有限公司公司由留美海歸博士創(chuàng)建，坐落于紹興柯橋環(huán)境優(yōu)美的浙江省千人計劃產(chǎn)業(yè)園，實驗室面積超3000㎡，擁有先進的制備和檢測分析設(shè)備，建有完善的實驗室質(zhì)量體系，以及標(biāo)準的辦公室環(huán)境，且嚴格按照國際cGMP規(guī)范運行。公司中試間擁有符合cGMP標(biāo)準的生物醫(yī)療器械和多功能制劑中試過程研究平臺，研發(fā)領(lǐng)域涵蓋生物醫(yī)療器械，藥物緩控釋制劑、新藥質(zhì)量標(biāo)準等領(lǐng)域。公司在建廠房建筑面積超7500㎡，可用于cGMP產(chǎn)品的中試放大及生產(chǎn)。目前，公司核心業(yè)務(wù)已發(fā)展成固體緩釋制劑，生物多肽緩釋制劑，生物醫(yī)療器材，以及抗癌新藥等四個大類的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，產(chǎn)品包括鹽酸米諾環(huán)素緩釋制劑，艾塞那肽/利拉魯肽緩釋制劑，交聯(lián)透明質(zhì)酸耳鼻輔料，蛋白酶抑制劑等20多個品種。從公司成立開始，美華鼎昌已得到上市公司，銀行，政府引導(dǎo)基金，以及生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基金的資金投資和支持。
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