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藥品生產(chǎn)QA主管

4000-6000元
  • 盤錦
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品生產(chǎn)QA生產(chǎn)管理醫(yī)療設(shè)備/器械醫(yī)藥制造
1、按GMP要求，負(fù)責(zé)對(duì)日常工作的處理，負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程監(jiān)控、物料監(jiān)控；
2、建立并不斷完善質(zhì)量保證體系（組織機(jī)構(gòu)、質(zhì)量職責(zé)、體系文件、運(yùn)作管理方法等）審核、批準(zhǔn)各類質(zhì)量文件及內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和其他質(zhì)量控制規(guī)程，并實(shí)施文件發(fā)放、回收管理；
3、審核批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄，審核、評(píng)價(jià)原料、包裝材料、中間產(chǎn)品、待包裝產(chǎn)品和成品；
4、協(xié)助質(zhì)量部經(jīng)理管理質(zhì)保人員，并處理質(zhì)量保證部門日常工作，及時(shí)發(fā)放清場(chǎng)合格證、產(chǎn)品合格證、檢驗(yàn)報(bào)告等工作；
5、負(fù)責(zé)制定和修訂質(zhì)量保證的管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)；
6、負(fù)責(zé)定期和不定期對(duì)各部門進(jìn)行質(zhì)量檢查，提出質(zhì)量檢查處理意見；
7、負(fù)責(zé)QA檢查員業(yè)務(wù)技術(shù)的指導(dǎo)和培訓(xùn)；
8、定期進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析（月度、年度）；
9、組織實(shí)施GMP、質(zhì)量法規(guī)、崗位操作和質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)；
10、組織實(shí)施自檢，應(yīng)對(duì)外部機(jī)構(gòu)的質(zhì)量體系認(rèn)證檢查；
11、配合實(shí)施供應(yīng)商資質(zhì)審查，批準(zhǔn)合格供應(yīng)商；
12、負(fù)責(zé)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度；
13、負(fù)責(zé)物料、工藝用水、中間產(chǎn)品及成品的取樣。對(duì)潔凈室（區(qū)）懸浮粒子的監(jiān)測(cè)；
14、負(fù)責(zé)下發(fā)驗(yàn)證計(jì)劃，并對(duì)驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告、驗(yàn)證合格證、建議評(píng)價(jià)進(jìn)行審核，按計(jì)劃督促驗(yàn)證部門按時(shí)完成，并上報(bào)驗(yàn)證領(lǐng)導(dǎo)小組，經(jīng)同意下發(fā)合格證并進(jìn)行存檔；
15、負(fù)責(zé)偏差處理、變更控制的管理；
16、完成公司交給的臨時(shí)任務(wù)；
職位福利：包吃、績(jī)效獎(jiǎng)金、加班補(bǔ)助、定期體檢、全勤獎(jiǎng)、五險(xiǎn)

工作地點(diǎn)

盤錦市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)石油高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園

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遼寧美滋林藥業(yè)有限公司始創(chuàng)于2002年，坐落于美麗、富饒的遼河金三角——遼寧省盤錦市。遼寧美滋林藥業(yè)有限公司是集醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品、化妝品、消毒劑、眼科產(chǎn)品的科研生產(chǎn)營(yíng)銷于一體的大型現(xiàn)代化制藥企業(yè)。目前公司主要以生產(chǎn)醫(yī)療器械、衛(wèi)生用品、化妝品類產(chǎn)品為主，部分產(chǎn)品獲得國(guó)家發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利。卡波姆凝膠作為一種新型敷料，填補(bǔ)了我國(guó)液態(tài)敷料的空白，是國(guó)內(nèi)以卡波姆為主要原料制成水溶性凝膠的原研企業(yè)。多年來(lái)公司領(lǐng)導(dǎo)班子秉承“為員工搭建實(shí)現(xiàn)人生價(jià)值的舞臺(tái)，為消費(fèi)者提供保護(hù)健康的產(chǎn)品，為企業(yè)創(chuàng)建一個(gè)響亮的品牌，為國(guó)家創(chuàng)建一個(gè)優(yōu)秀的企業(yè)”的企業(yè)愿景，“健康保護(hù)每一天”經(jīng)營(yíng)理念，努力發(fā)展，大膽創(chuàng)新，使企業(yè)蒸蒸日上。在未來(lái)的發(fā)展中，美滋林藥業(yè)將繼續(xù)牢記“誠(chéng)信、敬業(yè)、服務(wù)、創(chuàng)新”的企業(yè)精神。追求卓越的產(chǎn)品品質(zhì)，不斷完善和加強(qiáng)企業(yè)的整體改造，創(chuàng)造美滋林更輝煌的明天！
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