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崗位職責(zé): 1. 系統(tǒng)運維與監(jiān)控 ? 負(fù)責(zé)企業(yè)應(yīng)用系統(tǒng)（如LIMS、ERP、QMS、DTMS等）的日常運維，確保系統(tǒng)7×24小時穩(wěn)定運行。 ? 監(jiān)控系統(tǒng)性能，定期檢查日志、數(shù)據(jù)庫、服務(wù)器資源等，及時發(fā)現(xiàn)并解決潛在問題。 ? 制定和執(zhí)行系統(tǒng)備份、災(zāi)備恢復(fù)計劃，確保數(shù)據(jù)安全。 2. 用戶支持與問題處理 ? 為內(nèi)部用戶（研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門）提供技術(shù)支持，解決系統(tǒng)使用中的技術(shù)問題。 ? 跟蹤并管理用戶投訴，建立問題處理流程（如ITSM工單系統(tǒng)），確保問題閉環(huán)。 ? 編寫系統(tǒng)操作手冊、FAQ文檔，組織用戶培訓(xùn)，提升使用效率。 3. 系統(tǒng)升級與優(yōu)化 ? 配合供應(yīng)商或開發(fā)團(tuán)隊完成系統(tǒng)升級、補(bǔ)丁安裝及功能測試。 ? 根據(jù)業(yè)務(wù)需求優(yōu)化系統(tǒng)配置，提升性能（如數(shù)據(jù)庫調(diào)優(yōu)、接口效率改進(jìn)）。 ? 參與新系統(tǒng)上線部署，完成環(huán)境搭建、數(shù)據(jù)遷移、權(quán)限配置等工作。 4. 合規(guī)與安全管理 ? 確保系統(tǒng)符合GMP、GxP、FDA 21 CFR Part 11等法規(guī)要求，協(xié)助完成計算機(jī)化系統(tǒng)驗證（CSV）。 ? 管理用戶權(quán)限，定期審核系統(tǒng)訪問日志，防止數(shù)據(jù)泄露或違規(guī)操作。 ? 配合內(nèi)外部審計，提供系統(tǒng)相關(guān)文檔和記錄。 5. 跨部門協(xié)作與項目管理 ? 與IT部門、業(yè)務(wù)部門（研發(fā)、生產(chǎn)、QA/QC）緊密協(xié)作，理解需求并轉(zhuǎn)化為技術(shù)方案。 ? 參與數(shù)字化項目（如數(shù)字化轉(zhuǎn)型、新系統(tǒng)實施），負(fù)責(zé)運維相關(guān)模塊的落地。 6. 文檔與流程管理 ? 維護(hù)系統(tǒng)配置文檔、運維記錄、變更日志等，確?？勺匪菪浴?? 制定和完善運維SOP（標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程），推動運維流程標(biāo)準(zhǔn)化。 7. 新技術(shù)探索與改進(jìn) ? 跟蹤生物制藥行業(yè)信息化趨勢（如AI、大數(shù)據(jù)、云計算），評估新技術(shù)在運維中的應(yīng)用潛力。 任職要求: ? 專業(yè)背景：計算機(jī)、生物工程、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)，熟悉制藥業(yè)務(wù)流程優(yōu)先。 ? 技術(shù)技能：熟悉SQL、Linux/Windows服務(wù)器、中間件（如Tomcat）、網(wǎng)絡(luò)基礎(chǔ)等；了解SaaS/PaaS運維。 ? 法規(guī)知識：熟悉GxP、數(shù)據(jù)完整性（ALCOA+）要求。 ? 軟技能：溝通能力、抗壓能力、學(xué)習(xí)能力，適應(yīng)制藥行業(yè)嚴(yán)格合規(guī)環(huán)境。