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崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、培養(yǎng)基開發(fā)、細(xì)胞培養(yǎng)工藝表征、小試到中試以及中試不同規(guī)模和場地的培養(yǎng)工藝轉(zhuǎn)移等工作；
2、完成相關(guān)實驗設(shè)計、實驗、實驗結(jié)果數(shù)據(jù)分析等工作，并指導(dǎo)其他人完成相關(guān)工作；
3、按照記錄管理規(guī)范完成填寫實驗記錄和相關(guān)輔助記錄；
4、SOP、開發(fā)報告、風(fēng)險評估、申報資料等相關(guān)文件撰寫；
5、負(fù)責(zé)儀器設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)、實驗室日常運營管理等工作；
6、跟蹤行業(yè)法規(guī)和進(jìn)展，并進(jìn)行相關(guān)培訓(xùn)；
7、CMC階段的項目管理工作。

任職要求:
1、五年以上細(xì)胞培養(yǎng)工作經(jīng)驗，有細(xì)胞培養(yǎng)工藝開發(fā)、工藝放大轉(zhuǎn)移和工藝表征經(jīng)驗；
2、有生物化學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、生物反應(yīng)工程原理、化工原理、蛋白質(zhì)工程等細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)的理論知識，
3、邏輯思維清晰，溝通能力團(tuán)隊合作能力良好，敬業(yè)、細(xì)致、工作認(rèn)真踏實、責(zé)任心強(qiáng)，有帶團(tuán)隊的能力
4、有較好的數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析能力，熟練使用JMP、mini tab、SPSS、graphpad等統(tǒng)計分析軟件，
5、有較好的英文文獻(xiàn)查閱能力和英語聽說讀寫能力，大學(xué)英語6級
6、有良好的文件撰寫能力，能按要求撰寫SOP、開發(fā)報告、風(fēng)險評估和申報資料