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崗位職責(zé):
職責(zé)描述：
1、負責(zé)數(shù)據(jù)管理計劃、填寫指南、數(shù)據(jù)核查計劃等數(shù)據(jù)管理文檔撰寫
2、負責(zé)CRF設(shè)計與優(yōu)化
3、負責(zé)數(shù)據(jù)庫構(gòu)建、測試與維護，EDC培訓(xùn)與權(quán)限管理
4、負責(zé)數(shù)據(jù)審閱/清理
5、負責(zé)實驗室正常值范圍收集與管理
6、負責(zé)EDC數(shù)據(jù)與外部數(shù)據(jù)的傳輸與管理
7、負責(zé)醫(yī)學(xué)編碼、SAE一致性核查
8、負責(zé)數(shù)據(jù)管理其他日?；顒优c文件存檔
9、可以獨立負責(zé)項目
10、負責(zé)部門負責(zé)人或直線經(jīng)理指定的其他任務(wù)

任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)
2、1年左右臨床試驗數(shù)據(jù)管理方面的經(jīng)驗者優(yōu)先考慮
3、熟悉GCP、ICH-GCP、數(shù)據(jù)管理相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)操作流程與工作指南
4、英語四級
5、良好的溝通能力、執(zhí)行力、責(zé)任心等