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更新于 10月30日

體系QA主管

9000-13000元·13薪
  • 臺州椒江區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核醫(yī)藥制造
崗位職責:
1.負表遞交藥政系統(tǒng)的資料和藥政賬號維護;
2.組織公司質量管理體系的內部審計和外部審計工作;
3.負表變更、偏差、OOS/OOT、退貨、投訴、召回、CAPA等質量行動的管理;
4.負表實驗室日常管理和檢驗數(shù)據(jù)審核,放行;
5.負責公司文件、記錄、標簽標識的管理和檔案室管理;
6.負表質量協(xié)議管理;
7.負責物料和供應商的管理;
8.負麥跟蹤并收集法規(guī)、 組織相關評審、定期對質量數(shù)據(jù)進行整理提供。
崗位要求:
1.至少 5年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗;
2.了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況;
3.熟悉GMP知識和醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)、指南;
4.熟悉GMP質量體系知識。

工作地點

臺州椒江區(qū)浙江四維醫(yī)藥科技有限公司

職位發(fā)布者

余先生/人力資源主管

三日內活躍
立即溝通
公司Logo浙江九洲藥業(yè)
浙江九洲藥業(yè)股份有限公司誠聘英才加盟浙江九洲藥業(yè)股份有艱公司(股票簡稱·九洲藥業(yè)、股票代碼603456. SH)始創(chuàng)于1973年.總部位于浙江臺州,2014年在上海證券交易所上市.九洲藥業(yè)是領先的創(chuàng)新藥定制研發(fā),定制生產(chǎn)(CDMO)企業(yè),為全球藥企提供從創(chuàng)新藥早期研究開發(fā)到上市后商業(yè)化生產(chǎn)制造的全生命周期的一站式服務。是中國傳統(tǒng)仿制原料藥向CDMO成功轉型的標桿企業(yè),浙江醫(yī)藥行業(yè)CDMO龍頭企業(yè)。公司牽頭承擔國家863計劃、國家重點研發(fā)計劃等項目,獲中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)、國家級服務型制造示范企業(yè).中國CXO(含CDMO)企業(yè)TOP20.國家科學技術進步獎二等獎、中國專利優(yōu)秀獎等重要榮譽及獎項.截至2023年度,公司承接創(chuàng)新藥項目I000多個,其中進入臨床 Ill期項目74個,已成功助力全球客戶32個創(chuàng)新藥上市,部分藥物成為全球突破性的重磅新藥:公司卡馬西平原料藥入選工信部制造業(yè)單項冠軍產(chǎn)品,全球銷量穩(wěn)居前列.九洲藥業(yè)在浙江臺州、杭州,江蘇鹽城、蘇州,廣東中山建有生產(chǎn)基地,在浙江杭州,臺州,江蘇南京,美國北卡羅來納州設有研發(fā)中心.作為綠色制藥創(chuàng)新技術領導者,九洲藥業(yè)掌握具有自主知識產(chǎn)權的前沿綠色制藥技術,已建成手性催化技術、連續(xù)化應用技術、氟化學技術、酶催化技術、光催化技術、電化學技術、結晶枝術、多肽偶聯(lián)藥物技術等多個領先的技術平臺,為客戶提供行業(yè)領先的技術解決方案.“關愛生命,維護健康”,九洲藥業(yè)秉承“團結奮進、求嚴創(chuàng)新、誠實守信、客戶至上“的企業(yè)價值觀,依托強大的技術和生產(chǎn)能力、高效的項目管理體系、多樣化的全球業(yè)務,完善的供應鏈體系,著力構建CDMO“原籵藥+制劑”一體化的全產(chǎn)業(yè)鏈格局,致力于成為“全球藥物創(chuàng)新解決方案的卓越生命健康企業(yè)",持續(xù)賦能客戶加速創(chuàng)新藥上市進程、以優(yōu)質產(chǎn)品和服務維護人類健康.
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