崗位職責:
1.負表遞交藥政系統(tǒng)的資料和藥政賬號維護;
2.組織公司質量管理體系的內部審計和外部審計工作;
3.負表變更、偏差、OOS/OOT、退貨、投訴、召回、CAPA等質量行動的管理;
4.負表實驗室日常管理和檢驗數(shù)據(jù)審核,放行;
5.負責公司文件、記錄、標簽標識的管理和檔案室管理;
6.負表質量協(xié)議管理;
7.負責物料和供應商的管理;
8.負麥跟蹤并收集法規(guī)、 組織相關評審、定期對質量數(shù)據(jù)進行整理提供。
崗位要求:
1.至少 5年從事藥品生產(chǎn)和質量管理的實踐經(jīng)驗;
2.了解醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展情況;
3.熟悉GMP知識和醫(yī)藥行業(yè)相關法律法規(guī)、指南;
4.熟悉GMP質量體系知識。