崗位職責(zé):
1、分析方法轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證工作。
2、 分析文件起草轉(zhuǎn)版、變更升級(jí)等;
3、組內(nèi)工作安排、檢測(cè)進(jìn)度監(jiān)督和協(xié)調(diào)、檢驗(yàn)記錄復(fù)核等;
4、物料、成品和穩(wěn)定性檢測(cè)及數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)匯總等;
5、配合完成質(zhì)量研究的相關(guān)資料提供、審計(jì)整改等。
6、 實(shí)驗(yàn)室日常合規(guī)性監(jiān)督管理及官方檢查準(zhǔn)備。
7、部門安排的其他工作。
任職要求:
1、大專及以上學(xué)歷,藥學(xué)或化學(xué)相關(guān)專業(yè);
2、五年以上制藥分析工作經(jīng)驗(yàn),其中至少有三年為GMP藥廠分析經(jīng)驗(yàn)。