崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量保證工作,包括文件審核、偏差、變更、OOS、自檢、產(chǎn)品質(zhì)量回顧、放行、供應(yīng)商審計(jì)、驗(yàn)證等的管理
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、巡檢
3、負(fù)責(zé)人員的培訓(xùn)管理、文件管理
4、負(fù)責(zé)國內(nèi)外產(chǎn)品注冊(cè)工作
5、負(fù)責(zé)用戶投訴、藥品不良反應(yīng)、產(chǎn)品召回等
任職要求:
1、藥學(xué)、制藥工程、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),本科以上學(xué)歷。
2、有豐富的GMP知識(shí),經(jīng)歷過FDA或歐盟的GMP檢查。
3、有制藥企業(yè)2年以上QA工作經(jīng)驗(yàn);熟悉偏差、變更、OOS、自檢、年度質(zhì)量回顧、產(chǎn)品放行、供應(yīng)商、驗(yàn)證等的管理工作或具有生產(chǎn)現(xiàn)場管理經(jīng)驗(yàn)、設(shè)備設(shè)施管理經(jīng)驗(yàn)。
4、工作責(zé)任心強(qiáng),具有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及溝通能力。
5. 有良好的英語讀寫能力。
注:因公司還在建設(shè)階段,前期需到總部(浙江臺(tái)州)工作半年到一年,包食宿。介意勿投。
職位福利:五險(xiǎn)一金、績效獎(jiǎng)金、帶薪年假、員工食堂、優(yōu)秀員工獎(jiǎng)金