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更新于 9月30日

醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

5000-8000元
  • 無錫惠山區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國產(chǎn)器械注冊質量管理體系生物學實驗產(chǎn)品檢測滅菌
崗位主要工作職責:
1、深入研究并解讀國內(nèi)醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)、政策標準,包括《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等,確保公司產(chǎn)品注冊工作符合國內(nèi)監(jiān)管要求。
2、負責公司醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)的注冊申報及備案工作,包括制定注冊計劃、準備完整的注冊資料(如產(chǎn)品技術要求、檢驗報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息等),并按規(guī)定向國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)及地方監(jiān)管部門提交申請。

職位要求:
學歷及專業(yè):大專及以上學歷,醫(yī)療器械、藥學、生物學、醫(yī)學等相關專業(yè)優(yōu)先。行業(yè)經(jīng)驗:熟悉醫(yī)療器械注冊流程和法規(guī)者優(yōu)先;若對該行業(yè)有濃厚興趣且學
習能力強,也可考慮。個人能力:善于溝通,具備良好的人際交往能力和談判技巧;工作積極主動,有較強的責任心和抗壓能力。

工作地點

無錫惠山區(qū)惠山生命科技園惠山大道1719-1號1號樓D區(qū)4樓A區(qū)

職位發(fā)布者

毛鳳燕/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo江蘇蕓眾醫(yī)療科技有限公司
江蘇蕓眾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司是一家以醫(yī)療器械、耗材的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務為主,其它業(yè)務為輔的一體化的高新技術企業(yè)。公司地處山青水秀、人杰地靈、風景優(yōu)美的太湖之濱無錫。公司依托無錫市惠山區(qū)生命科技園的天然產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢,集結了一批高素質、高學歷、專業(yè)化的人才,其中50%以上員工具有大專及以上學歷,技術力量雄厚。是一家充滿活力和創(chuàng)新力的科技型企業(yè)。自主生產(chǎn)推廣江蘇蕓眾醫(yī)療科技發(fā)展有限公司自成立以來主要致力于外科耗材:一次性切口擴張器、一次性使用內(nèi)窺鏡標本取物袋、一次性使用管型消化道吻合器、一次性使用肛腸吻合器及輔件、一次性使用直線切割吻合器及組件、一次性腔鏡用直線切割吻合器及組件、一次性使用腹腔鏡用穿刺器、一次性使用引流管等;護理耗材:一次性導管固定裝置,手術器械:一類的基礎外科、顯微外科、神經(jīng)外科、眼科、耳鼻喉科、口腔科、胸腔心血管外科、腹部外科、泌尿肛腸外科、矯形外科(骨科)、婦產(chǎn)科、計劃生育科、燒傷(整形)科等科室的手術器械的研發(fā)和生產(chǎn),具備完全自主的設計生產(chǎn)能力。公司注重現(xiàn)代化企業(yè)管理體系的建設和實施,不斷地采用前沿的科技,先進的技術開發(fā)出市場適應力強、技術含量高、性能價格比優(yōu)越的醫(yī)療產(chǎn)品及相關附件。戰(zhàn)略目標公司的戰(zhàn)略目標是建立一個以外科手術器械、耗材為核心業(yè)務,技術研發(fā)為支持業(yè)務,生產(chǎn)基地為配套業(yè)務的高科技醫(yī)療器械公司。以核心業(yè)務帶動配套業(yè)務發(fā)展,以支持業(yè)務服務核心業(yè)務和配套業(yè)務,專注于1-2個醫(yī)療器械細分領域,培育核心競爭能力,形成國內(nèi)領先的集研發(fā)、生產(chǎn)及銷售為一體的專業(yè)化公司。公司愿景公司擁有強大的營銷服務網(wǎng)絡,業(yè)務范圍已覆蓋到全國的各個省市自治區(qū),愿同各地區(qū)有營銷實力的代理商建立良好、長久、共贏的戰(zhàn)略性合作伙伴關系,與社會各界和行業(yè)同仁一起為我國的醫(yī)療事業(yè)做出更大的貢獻而努力。
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