工作職責(zé)
1.熟練操作HPLC、GC、IR等儀器,根據(jù)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成樣品檢驗(yàn)工作,并對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析,確保樣品檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性;
2.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)記錄的及時(shí)、規(guī)范填寫,確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)符合數(shù)據(jù)可靠性法規(guī)要求;
3.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)和保養(yǎng),起草檢驗(yàn)儀器的操作和維護(hù)保養(yǎng)程序;
4.根據(jù)方法學(xué)驗(yàn)證指導(dǎo)原則,起草分析方法的驗(yàn)證方案、開展方法學(xué)驗(yàn)證、撰寫驗(yàn)證報(bào)告;
5.起草修訂檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗(yàn)記錄等文件;
6.負(fù)責(zé)標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)定等;
7.實(shí)驗(yàn)室偏差(OOS、OOT)調(diào)查,書寫調(diào)查報(bào)告,參與制定CAPA并實(shí)施。
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交給的其它工作。
任職資格
1. 生物、微生物、化學(xué)、食品、藥物分析及其相關(guān)專業(yè),大專及以上學(xué)歷;
2. 小組長(zhǎng)方向崗位,須有至少一年管理經(jīng)驗(yàn),5年以上藥品行業(yè)QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn);
3. 熟練操作理化檢驗(yàn)儀器、HPLC、GC等儀器,了解相關(guān)法規(guī)要求;
4. 接受公司地理位置,濱海新區(qū)大港區(qū)