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更新于 10月1日
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QA質(zhì)量工程師

7000-10000元
  • 鄭州新鄭市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA檢驗QA審核QA認證
一、 任職條件
  1. 教育背景：具備生物學、醫(yī)學、檢驗學或相關專業(yè)本科及以上學歷。
  2. 專業(yè)知識：熟悉GLP、GMP、ISO 17025等實驗室質(zhì)量管理體系，掌握分子生物學、細胞生物學或微生物學等常規(guī)實驗原理與操作。
  3. 經(jīng)驗技能：擁有1年以上實驗室QA或相關檢測工作經(jīng)驗，精通實驗室各類文件（SOP、記錄、報告等）的編寫與管理流程。
  4. 核心能力：具備極強的責任心、原則性和嚴謹細致的工作態(tài)度，出色的溝通協(xié)調(diào)能力及發(fā)現(xiàn)、解決問題的能力。
  5. 法規(guī)意識：了解并關注國家及行業(yè)相關的法律法規(guī)、技術指南和標準的更新。
  6. 工具使用：熟練使用Office等辦公軟件，具備良好的文檔撰寫能力。
二、 崗位職責
  1. 體系維護與審計：
    • 負責維護實驗室質(zhì)量管理體系的有效運行，定期組織內(nèi)部審核和管理評審。
    • 協(xié)助應對外部審計（如客戶審計、第三方認證等），并跟蹤整改措施的落實。
  2. 文件控制與管理：
    • 負責實驗室所有質(zhì)量文件（包括標準操作規(guī)程SOP、質(zhì)量標準、驗證方案、記錄表格等）的編寫、審核、分發(fā)、歸檔和廢止的全生命周期管理。
    • 確保文件版本受控，現(xiàn)行有效。
  3. 過程監(jiān)督與偏差管理：
    • 對實驗活動的關鍵環(huán)節(jié)進行現(xiàn)場監(jiān)督和檢查，確保實驗操作嚴格遵循SOP和方案要求。
    • 負責對實驗過程中出現(xiàn)的偏差、異常數(shù)據(jù)或不符合項進行調(diào)查、記錄、報告并跟蹤其糾正與預防措施（CAPA）的執(zhí)行。
  4. 數(shù)據(jù)完整性保障：
    • 審核實驗原始記錄、報告和數(shù)據(jù)的準確性、完整性和合規(guī)性，確保數(shù)據(jù)真實、可靠、可追溯。
    • 對實驗室電子數(shù)據(jù)系統(tǒng)的權限管理和審計追蹤進行定期檢查。
  5. 供應商與物料管理：
    • 參與對關鍵試劑、耗材及服務供應商的評估與資質(zhì)確認。
    • 監(jiān)督實驗室關鍵物料（如標準品、對照品）的接收、儲存、分發(fā)和使用流程，確保符合規(guī)定。
  6. 培訓與合規(guī)文化：
    • 協(xié)助組織實驗室人員的質(zhì)量體系培訓和SOP培訓，并維護培訓記錄。
    • 積極在實驗室內(nèi)部推廣和建立良好的質(zhì)量文化和合規(guī)意識。

工作地點

鄭州新鄭市臨空生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

程艷改/人事

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公司Logo鄭州源創(chuàng)基因科技有限公司
源創(chuàng)基因(美國、深圳、鄭州、北京、重慶)科技有限公司是由美國哥倫比亞大學歸國學者趙輝博士創(chuàng)建的專業(yè)生命科技公司，公司業(yè)務和機構遍布美國、深圳、鄭州、北京、重慶；先后榮獲智匯鄭州，1125聚才計劃創(chuàng)業(yè)領軍團隊、深圳孔雀海外創(chuàng)業(yè)人才計劃、杭州5213高端創(chuàng)業(yè)計劃、“ 2017第四屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學峰會暨創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽最具投資價值獎”、“ 2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽月賽一等獎”、“2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽總決賽三等獎”、“2018河南最美創(chuàng)業(yè)者一等獎/最具投資價值獎”等榮譽；企業(yè)現(xiàn)為“基因產(chǎn)學研資聯(lián)盟”理事單位，是集科研開發(fā)、臨床試驗、市場應用為一體的生命科技先導企業(yè)。本公司專注于生物免疫細胞治療及干細胞防癌抗癌、干細胞抗衰老、干細胞美容、自體干細胞儲存、干細胞護膚美顏產(chǎn)品等產(chǎn)品的研發(fā)及生產(chǎn)。目前超過半數(shù)的員工擁有研究生以上學歷，其中有 5名領軍人員有在美國哥倫比亞大學工作和學習的經(jīng)歷。本公司以國際一流的科研醫(yī)療團隊，本著嚴謹務實、專業(yè)負責的態(tài)度，運用尖端生物技術，竭誠為客戶提供全面、權威、可靠安全的干細胞抗癌、抗衰老、美容及生命銀行儲存等資訊與服務，打造免疫細胞與干細胞研發(fā)與應用的一線品牌。鄭州源創(chuàng)基因成立于2016年2月，由以趙輝博士為領軍人的來自于美國哥倫比亞大學醫(yī)學院學者創(chuàng)建，位于鄭州航空港區(qū)的國家高新技術企業(yè)，擁有57項專利及實用技術，業(yè)務和機構遍布美國、深圳、鄭州和北京。先后榮獲“深圳孔雀計劃”、“智匯鄭州1125聚才計劃創(chuàng)業(yè)領軍團隊”、“2017第四屆諾貝爾獎獲得者醫(yī)學峰會暨創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽最具投資價值獎”、“2017“鄭創(chuàng)匯”國際創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽月賽一等獎、“2018河南最美創(chuàng)業(yè)者一等獎/最具投資價值獎”等榮譽。作為集科研開發(fā)、臨床試驗、市場應用為一體的生命科技先導企業(yè)，源創(chuàng)基因致力于提供安全、有效、卓越的干細胞產(chǎn)品和技術服務，讓民眾更健康，更美麗，更長壽。
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