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工作內(nèi)容：片劑和膠囊的藥品制造&包裝產(chǎn)品工藝。

崗位概述
在安全、質(zhì)量、合規(guī)的前提下，工程師將負責(zé)與工藝技術(shù)相關(guān)的各類項目，或支持當?shù)毓S運營。在直接指導(dǎo)下能夠成功交付當?shù)毓S的小型項目、區(qū)域性項目或部門的項目。同時工程師能夠協(xié)助工藝技術(shù)的轉(zhuǎn)移，特征批的制備，工藝驗證，清潔驗證，工藝菜單，電子批記錄，產(chǎn)品生命周期的驗證管理，工藝調(diào)查，并支持相關(guān)產(chǎn)品注冊資料的遞交。

主要職責(zé)
工藝驗證：
起草驗證批草案及報告，驗證前后的MRC，對驗證批數(shù)據(jù)收集和數(shù)據(jù)分析；負責(zé)對相關(guān)人員進行培訓(xùn)，保證草案中要求的取樣正確；協(xié)調(diào)驗證批中可能出現(xiàn)的偏差調(diào)查，完成相應(yīng)的變更。
變更控制：
負責(zé)管理變更流程，召開變更會議，確保變更的評估完整、準確，批準按程序執(zhí)行；
完成變更中的相關(guān)實施活動。
清潔效果周期性監(jiān)控：
按照年度周期性監(jiān)控計劃，對設(shè)備完成取樣，完成產(chǎn)品設(shè)備清潔效果周期性監(jiān)控。
其他：
對驗證試機的樣品、原輔包申請報廢，提出申請，配合其他部門完成物品報廢；
其他工作。
要求：碩士-藥學(xué)背景，應(yīng)屆生也可考慮，英語讀寫熟練。
加分項：懂GMP，用過實驗室設(shè)備儀器-紅外，高效液相色譜、氣質(zhì)色譜。
工作經(jīng)驗：1年，或優(yōu)秀的應(yīng)屆碩士。