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崗位名稱：QC理化研究員
服務(wù)項目：翼思生物-質(zhì)量部
需求人數(shù)：1人
薪資范圍：7000-9000(依據(jù)候選人背景評估)*12個月，入職繳納五險一金，入職體檢通過后方可入職
學(xué)歷要求：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)
崗位職責(zé)：
1.參與起草、修訂理化實驗室質(zhì)量管理體系相關(guān)的各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、工作指導(dǎo)、各物料/產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗操作規(guī)程和檢驗記錄
2.參與分析方法驗證、確認(rèn)與轉(zhuǎn)移，匯總驗證數(shù)據(jù)
3.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、參與取樣相關(guān)各項標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程及記錄的起草、修訂和培訓(xùn)
4.負(fù)責(zé)指導(dǎo)、參與物料、中間體、產(chǎn)品、水系統(tǒng)的取樣工作，并及時填寫相關(guān)記錄
5.參與純化水系統(tǒng)驗證、環(huán)境監(jiān)測工作，并及時填寫相關(guān)記錄
6.參與依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、檢驗規(guī)程和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成理化項目的檢測和穩(wěn)定性考察
7.參與清潔驗證與工藝驗證樣品的理化測試
8.負(fù)責(zé)理化檢驗所用耗材的管理和使用
9.參與理化實驗室儀器/設(shè)備的管理，包含校準(zhǔn)、維護(hù)、驗證
10.參與理化實驗室的變更、OOS、OOT及偏差， 確保實驗室調(diào)查有序進(jìn)行
11.參與EHS的要求處理理化實驗室的廢棄物；
12.領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作任務(wù)
經(jīng)驗要求：
1.專業(yè)領(lǐng)域可以包括化學(xué)，跨國公司背景的優(yōu)先
2.至少有口服固體制劑分析的經(jīng)驗
3.有1年以上化學(xué)檢驗相關(guān)的工作經(jīng)歷
4.有官方審計經(jīng)驗的優(yōu)先
技能要求：
1.了解中國藥典、美國藥典以及ICH
2.具備團(tuán)隊合作精神，并能承擔(dān)一定的工作壓力
3.具備良好的口頭、書面、表達(dá)能力
4.具備良好的適應(yīng)能力
上班時間：周一至周五，9:00-18:00