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更新于 10月9日

臨床QA專員

6000-10000元
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床研究藥物臨床研究器械臨床研究醫(yī)療設備/器械醫(yī)藥制造
崗位職責:
1. 制定和擬定質量管理的各項制度、操作手冊、標準,并監(jiān)督執(zhí)行;
2. 擬定質量保證的各項計劃;
3. 組織質量管理體系的培訓工作,落實檢查各部門質量管理培訓情況;
4. 負責臨床項目全程質量管理,保證項目執(zhí)行的符合GCP及相應法規(guī)、SOP和方案;
5. 組織開展質量控制、質量監(jiān)督活動,分析質量問題并提出質量改進措施,審核質量報告,項目核查問題CAPA的跟進;
6. 參與制定或審核項目管理計劃,指導項目風險管理;
7. 參與處理重大質量問題、質量事故,提出相應的改進、處理措施;
8. 管理質量管理文件夾,審核《臨床研究協調員文件夾》;
9. 負責跟進項目現場核查,對臨床項目實施現場核查提供技術支持;
10. 完成上級交辦的其他工作。
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崗位要求:
1. 本科以上學歷,護理學、藥學等醫(yī)藥相關專業(yè);
2. 1年以上CRC相關經驗。
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公司福利:
(1) 基本福利:五險一金、法定節(jié)假日、年假、婚假、喪假、產假、病假;
(2) 工作時間:五天雙休制,每天7.5小時;
(3) 節(jié)日福利:傳統節(jié)日發(fā)放節(jié)日物資和紅包;
(4) 人文福利:結婚禮金,生子禮金、兒童福利等等;
(5) 生日福利:公司為每位員工贈送禮金表示慶祝;
(6) 環(huán)境福利:擁有優(yōu)越的辦公環(huán)境和優(yōu)秀的同事伙伴;
(7) 培訓福利:公司提供崗前培訓、導師培訓、技能培訓、外出培訓深造的機會;
(8) 晉升福利:崗位晉升通道;
(9) 人才福利: “群鷹、雄鷹、獵鷹、雛鷹”人才補助,只要納入人才計劃,補助月月發(fā);
(10) 獎勵福利:項目獎、創(chuàng)新獎、申報獎、年終獎;
(11) 活動福利:每年兩次大型活動,以及多次小型集體活動;
(12) 其他福利:全勤獎勵、績效嘉獎、健康體檢等;
(13) 職業(yè)規(guī)劃:量身定制個人職業(yè)發(fā)展,全方位助力個人價值提升。
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職位福利:五險一金、績效獎金、全勤獎、節(jié)日福利、周末雙休、項目獎金、帶薪年假、每年多次調薪

工作地點

岳麓區(qū)長沙都正生物科技股份有限公司總部及研發(fā)生產基地-主入口

職位發(fā)布者

曹曄琪/人事專員

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公司Logo長沙先領醫(yī)藥科技有限公司
長沙先領醫(yī)藥科技有限公司在國家深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革新環(huán)境下依托于麓谷科技產業(yè)園平臺成立,是一家提供藥物/器械臨床研究、醫(yī)學咨詢專業(yè)技術服務型企業(yè)。先領醫(yī)藥主營業(yè)務涉及三版塊,第一版塊為在符合國家藥物臨床研究機構管理制度下以配合研究者醫(yī)生完善現場臨床試驗管理為主的優(yōu)秀臨床研究者助理(CRC, Clinical Research Coordinator)技術服務(SMO(SMO, Site Management Organization))。第二版塊為依托中南地區(qū)豐富的受試者資源,以推動中南地區(qū)臨床研究健康發(fā)展為目的而建立的臨床研究受試者招募中心,為企業(yè)及研究中心提供臨床研究參與各方信息對接及受試者標準化管理等解決方案服務。第三版塊為依托我國學術發(fā)展需要而建立的醫(yī)學咨詢服務,主要服務范圍為科研課題設計、及實施;生物分析測試;科研成果轉讓等服務。先領醫(yī)藥目前用藥在職員工30余人,目前正在保持每年20%-30%的人員及業(yè)務增長。成立至今,先領醫(yī)藥已與國內40多家醫(yī)藥企業(yè)、CRO公司建立良好合作,涉及的臨床試驗項目涵蓋腫瘤、內分泌、呼吸、消化、戒毒、心內等領域,合作的臨床研究中心已覆蓋湖南省及周邊各省市?;谙阮I醫(yī)藥自身的努力與發(fā)展及建立的中南地區(qū)唯一一家專業(yè)受試者招募管理平臺,先領醫(yī)藥于2016年初獲得國內知名專家及企業(yè)投資。同時為助力于湖湘醫(yī)藥產業(yè)強勁前進,共同改變和促進我國醫(yī)藥健康產業(yè)的發(fā)展,先領醫(yī)藥已與中南地區(qū)及國內多家知名藥企、CRO公司、分析測試企業(yè)及藥物臨床研究中心達成長期戰(zhàn)略合作。
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