職位描述
Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
職責描述：
1、負責臨床試驗項目進行現(xiàn)場監(jiān)督和核查，以確保試驗按照相關標準操作程序、試驗方案、GCP及ICH-GCP法規(guī)進行，發(fā)現(xiàn)問題并提出建議，及時提交稽查報告；
2、負責對臨床試驗文件及其它相關資料進行檢查，及時提交稽查報告；
3、及時與項目經理、監(jiān)查員及研究者溝通，確保臨床試驗符合相關法規(guī)及項目要求；
4、及時跟蹤稽查工作中發(fā)現(xiàn)的問題，并予以解決；
5、合理制定稽查計劃并組織實施；
6、完成領導交辦的其它工作。
任職要求：
1、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、3年以上CRA工作經驗，1年以上臨床試驗稽查工作經驗或有項目管理經驗者優(yōu)先；
3、熟悉藥品注冊管理辦法、GCP法規(guī)以及有關臨床研究的相關法規(guī)；
4、具有較強的書面表達、口頭表達及溝通協(xié)調能力，通過與監(jiān)查員、項目經理和研究人員的交流，從而可以很好的了解項目情況；
5、具備較強的計劃制定及執(zhí)行能力；
6、誠實正直、性格沉穩(wěn)、公正、謙讓，細心、具團隊精神，責任心強，有較強的抗壓能力，能適應出差。
獎金績效
項目獎金
工作地點
沈陽和平區(qū)世茂鉑晶宮1單元26樓06室
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