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更新于 11月10日

醫(yī)學(xué)經(jīng)理(CNS領(lǐng)域)

2.5-3萬·13薪
  • 北京東城區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

CNS領(lǐng)域
崗位職責(zé):
1、撰寫臨床試驗(yàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件(不限于臨床研究計(jì)劃、臨床試驗(yàn)方案、研究者手冊(cè)、統(tǒng)計(jì)分析方案、臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告、IND申報(bào)及NDA申報(bào)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件);
2、臨床試驗(yàn)相關(guān)問題的溝通與討論;
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)整個(gè)過程中的醫(yī)學(xué)篩查、核查、監(jiān)察、評(píng)估、SAE/AE審核及其他醫(yī)學(xué)支持工作;
4、就方案以及臨床試驗(yàn)中其他醫(yī)學(xué)問題與PI有效溝通;
5、臨床試驗(yàn)過程中,在上級(jí)的協(xié)助下準(zhǔn)備資料并及時(shí)向CDE提供咨詢以及答案;
6、為臨床研究其他團(tuán)隊(duì)成員、研究者等提供專業(yè)培訓(xùn);
7、負(fù)責(zé)研究論文的撰寫及發(fā)表。
崗位要求:
1、臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)(CNS領(lǐng)域優(yōu)先)碩士及以上學(xué)歷;
2、企業(yè)新藥臨床研發(fā)醫(yī)學(xué)崗位工作至少2年以上;
3、經(jīng)過GCP培訓(xùn);
4、熟悉醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)分析方法及臨床藥理藥代的基本知識(shí);
5、具有臨床試驗(yàn)醫(yī)學(xué)核查、評(píng)估及SAE/AE審核經(jīng)驗(yàn);
6、優(yōu)秀的臨床試驗(yàn)及注冊(cè)相關(guān)醫(yī)學(xué)文件撰寫能力;
7、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力;
8、優(yōu)異的專業(yè)英文能力。

獎(jiǎng)金績效

項(xiàng)目獎(jiǎng)金+年終獎(jiǎng)

工作地點(diǎn)

北京東城區(qū)中關(guān)村雍和航星科技園-5號(hào)樓

職位發(fā)布者

芮先生/HRBP

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北京博潤陽光科技有限公司是由多位醫(yī)藥行業(yè)資深人士發(fā)起并組建的,為國內(nèi)外制藥和生物技術(shù)公司提供全方位的臨床研究外包服務(wù)的專業(yè)合同研究組織(CRO);博潤陽光遵循著“唯精唯專、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)”的核心價(jià)值觀,尤其擅長并專注于腫瘤、精神神經(jīng)、內(nèi)分泌、心血管、呼吸抗感染、醫(yī)療器械六大治療領(lǐng)域的臨床研究。主要業(yè)務(wù)包括:CRO、SMO、第三方稽查業(yè)務(wù)?,F(xiàn)總部位于北京,員工近500余人,覆蓋全國60余個(gè)城市,均具有豐富的行業(yè)從業(yè)經(jīng)驗(yàn),長期與國內(nèi)知名的醫(yī)院、藥物臨床研究機(jī)構(gòu)保持良好的合作關(guān)系。博潤陽光借鑒國內(nèi)外先進(jìn)的經(jīng)驗(yàn),完備并制訂了一整套新藥研發(fā)相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)操作規(guī)范(SOPS)、先進(jìn)的臨床操作運(yùn)營系統(tǒng)和網(wǎng)絡(luò)以及專業(yè)的培訓(xùn)體系。憑借深厚的專業(yè)功底、廣泛的資源優(yōu)勢(shì)、對(duì)行業(yè)的深刻認(rèn)識(shí)和獨(dú)到見解,以“讓客戶放心”為宗旨,致力于推動(dòng)我國新藥研發(fā)管理的規(guī)范化進(jìn)程,愿與廣大醫(yī)藥界的朋友共同促進(jìn)人類醫(yī)藥健康事業(yè)的發(fā)展。
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