崗位職責(zé):
1. 負責(zé)撰寫臨床研究方案、知情同意書、研究者手冊、臨床研究報告等新藥申報相關(guān)材料;
2. 制定國內(nèi)外醫(yī)學(xué)信息檢索策略、整理并總結(jié)分析醫(yī)學(xué)文獻;
3. 制作PPT等臨床會議相關(guān)資料;
4. 建立并維護臨床試驗專家資源;
5. 完成領(lǐng)導(dǎo)交付的其它工作任務(wù)。
崗位要求:
1. 臨床醫(yī)學(xué)、藥學(xué)相關(guān)專業(yè),8年以上相關(guān)工作經(jīng)驗,CNS領(lǐng)域優(yōu)先;
2. 豐富的臨床試驗項目經(jīng)歷,熟悉醫(yī)學(xué)寫作國內(nèi)、國際法規(guī)的要求,熟悉腫瘤領(lǐng)域醫(yī)學(xué)寫作的特點及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
3. 英語流利,能夠無障礙閱讀醫(yī)藥專業(yè)文獻,有良好的英文書寫能力;
4. 熟悉GCP、ICH-GCP條例等臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范;
5. 條理邏輯性強,工作積極主動、注重細節(jié),工作耐心。