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更新于 8月7日

原料研究主管

1.5-3萬
  • 哈爾濱呼蘭區(qū)
  • 1-3年
  • 博士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥物合成化學(xué)藥研發(fā)新藥研發(fā)仿制藥研發(fā)
崗位職責(zé):
1.按照公司的要求帶領(lǐng)團隊在約定的時間完成研發(fā)項目。
2.負責(zé)原料藥合成項目的文獻調(diào)研、工藝路線設(shè)計及篩選、研究方案的制定,以及處理研究過程中遇到的問題。
3.帶領(lǐng)團隊完成原料藥工藝路線篩選、小試、雜質(zhì)制備、工藝優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,并保證研制現(xiàn)場的規(guī)范性,數(shù)據(jù)真實可溯源;完成與質(zhì)量及生產(chǎn)部門的對接協(xié)調(diào)工作。
4.協(xié)助撰寫工藝規(guī)程、工藝驗證方案、生產(chǎn)批記錄等文件,協(xié)助原料藥工藝驗證和商業(yè)化生產(chǎn),梳理項目相關(guān)記錄。
5.負責(zé)撰寫合成相關(guān)申報資料,以及牽頭各部門相關(guān)人員,完成項目申報、核查等相關(guān)工作。
任職要求
學(xué)歷:博士,985/211院校優(yōu)先;
行業(yè)及工作經(jīng)歷:1年以上合成研發(fā)工作經(jīng)驗,1年以上項目管理經(jīng)歷;能力突出者優(yōu)先選擇。有獨立負責(zé)研發(fā)項目經(jīng)歷,熟悉原料藥、中間體的合成工藝研究及產(chǎn)業(yè)化工藝放大生產(chǎn)。有原料藥注冊申報成功獲批的項目經(jīng)歷,并在其中擔(dān)任核心角色;
40周歲以下優(yōu)先。
知識技能:
1、具備扎實的有機化學(xué)理論知識
2、掌握藥品研發(fā)相關(guān)法律及法規(guī)要求。
3、具備相關(guān)原料藥研發(fā)專利撰寫能力,能夠分析專業(yè)專利文獻。
4、了解原料藥研發(fā)未來發(fā)展趨勢、競爭對手業(yè)務(wù)運作模式與狀態(tài)等。
5、熟練掌握常用辦公軟件(Word/Excel/PPT)的使用。
6、熟悉有機合成單元操作,會使用常用專業(yè)數(shù)據(jù)庫,具備查詢相關(guān)文獻能力,具備依據(jù)文獻設(shè)計路線的能力,會使用常用專業(yè)軟件,能解析NMR、MS等檢測圖譜。具有較強的分析解決問題能力。具備撰寫相關(guān)研究技術(shù)文件及M4申報材料的能力。

工作地點

黑龍江省哈爾濱市呼蘭區(qū)利民西四大街68號

職位發(fā)布者

吳女士/招聘專員

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哈藥集團股份有限公司(以下簡稱“哈藥股份”)是哈藥集團有限公司的控股子公司(占股比例46.17%),是一家融醫(yī)藥制造、貿(mào)易、科研于一體的大型企業(yè)集團。1993年6月在上海證券交易所上市(股票代碼“600664”),是全國醫(yī)藥行業(yè)首家上市公司,也是黑龍江省首家上市公司。公司旗下?lián)碛泄幙倧S、哈藥六廠、哈藥中藥二廠、哈藥世一堂等7家分公司,哈藥人民同泰(上市公司)、哈藥營銷、哈藥銷售等4家控股子公司,哈藥生物、哈藥三精等8家全資子公司。還擁有一個科研力量雄厚的藥物研究院,注重于抗生素、現(xiàn)代中藥、生物制藥等高新技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng)新研發(fā)。公司主營涵蓋抗生素、非處方藥及保健品、傳統(tǒng)與現(xiàn)代中藥、生物醫(yī)藥及醫(yī)藥商業(yè)等業(yè)務(wù)板塊。主導(dǎo)產(chǎn)品有葡萄糖酸鈣口服溶液、葡萄糖酸鋅口服溶液、阿莫西林膠囊、雙黃連口服液、前列地爾注射液、小兒氨酚黃那敏顆粒、拉西地平片、注射用鹽酸頭孢替安、布洛芬顆粒、新蓋中蓋牌高鈣片等。擁有1816個藥品批文和74個保健食品批文。2018年銷售收入超億元的品種達7個。其所屬生產(chǎn)企業(yè)全部通過新版GMP認證。公司積極實施品牌戰(zhàn)略,著力打造民族品牌。經(jīng)過多年的品牌經(jīng)營與維護,樹立了公眾認知度高、內(nèi)涵豐富的品牌形象。目前,擁有“哈藥”、“三精”、“蓋中蓋”、“護彤”、“世一堂”5件中國著名商標(biāo)及“世一堂”1件中華老字號的使用權(quán),并取得美國GNC獨家商標(biāo)許可。公司累計獲得“中國100最具價值消費品牌”、“中國行業(yè)國際市場十大品牌”、“影響中國公益品牌大獎”、“中國行業(yè)領(lǐng)袖品牌”、“中國行業(yè)十大創(chuàng)新品牌獎”、“健康中國醫(yī)藥行業(yè)最具影響力品牌企業(yè)”等多項殊榮,公司品牌價值不斷凸顯。
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