崗位職責(zé):
1.按照公司的要求帶領(lǐng)團隊在約定的時間完成研發(fā)項目。
2.負責(zé)原料藥合成項目的文獻調(diào)研、工藝路線設(shè)計及篩選、研究方案的制定,以及處理研究過程中遇到的問題。
3.帶領(lǐng)團隊完成原料藥工藝路線篩選、小試、雜質(zhì)制備、工藝優(yōu)化、中試放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移等工作,并保證研制現(xiàn)場的規(guī)范性,數(shù)據(jù)真實可溯源;完成與質(zhì)量及生產(chǎn)部門的對接協(xié)調(diào)工作。
4.協(xié)助撰寫工藝規(guī)程、工藝驗證方案、生產(chǎn)批記錄等文件,協(xié)助原料藥工藝驗證和商業(yè)化生產(chǎn),梳理項目相關(guān)記錄。
5.負責(zé)撰寫合成相關(guān)申報資料,以及牽頭各部門相關(guān)人員,完成項目申報、核查等相關(guān)工作。
任職要求
學(xué)歷:博士,985/211院校優(yōu)先;
行業(yè)及工作經(jīng)歷:1年以上合成研發(fā)工作經(jīng)驗,1年以上項目管理經(jīng)歷;能力突出者優(yōu)先選擇。有獨立負責(zé)研發(fā)項目經(jīng)歷,熟悉原料藥、中間體的合成工藝研究及產(chǎn)業(yè)化工藝放大生產(chǎn)。有原料藥注冊申報成功獲批的項目經(jīng)歷,并在其中擔(dān)任核心角色;
40周歲以下優(yōu)先。
知識技能:
1、具備扎實的有機化學(xué)理論知識
2、掌握藥品研發(fā)相關(guān)法律及法規(guī)要求。
3、具備相關(guān)原料藥研發(fā)專利撰寫能力,能夠分析專業(yè)專利文獻。
4、了解原料藥研發(fā)未來發(fā)展趨勢、競爭對手業(yè)務(wù)運作模式與狀態(tài)等。
5、熟練掌握常用辦公軟件(Word/Excel/PPT)的使用。
6、熟悉有機合成單元操作,會使用常用專業(yè)數(shù)據(jù)庫,具備查詢相關(guān)文獻能力,具備依據(jù)文獻設(shè)計路線的能力,會使用常用專業(yè)軟件,能解析NMR、MS等檢測圖譜。具有較強的分析解決問題能力。具備撰寫相關(guān)研究技術(shù)文件及M4申報材料的能力。