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更新于 6月3日

醫(yī)療器械品質(zhì)主管

8000-9000元
  • 武漢黃陂區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485有無菌產(chǎn)品管理經(jīng)驗
職位描述
1. 熟悉國家醫(yī)療器械管理法規(guī)和地方醫(yī)療器械管理的要求;有無菌產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗;
2.組織制定和完善公司質(zhì)量管理體系文件和各項管理制度文件,監(jiān)督質(zhì)量管理體系有效運行;
3.在企業(yè)負責(zé)人的領(lǐng)導(dǎo)下,主持質(zhì)量管理部的全面工作,對公司所生產(chǎn)的醫(yī)療器械的質(zhì)量負責(zé);
4.對產(chǎn)品質(zhì)量的相關(guān)事宜有決策的權(quán)利,作為產(chǎn)品放行人,執(zhí)行產(chǎn)品審核放行職責(zé);
5.負責(zé)建立有效的檢驗規(guī)程,組織對產(chǎn)品、中間品、原材料進行檢驗,負責(zé)批準(zhǔn)復(fù)核檢驗報告及記錄;
6.負責(zé)組織對檢驗、檢測設(shè)備進行校準(zhǔn)、監(jiān)督;
7.制定并組織實施企業(yè)質(zhì)量管理體系的審核計劃,協(xié)助企業(yè)負責(zé)人按計劃組織管理評審,編制審核報告并向企業(yè)管理層報告評審結(jié)果;
8.負責(zé)質(zhì)量管理體系內(nèi)審和風(fēng)險評估工作的組織、實施。下達整改通知并監(jiān)督整改;
9.負責(zé)數(shù)據(jù)分析歸口管理,定期召開質(zhì)量分析會,及時傳達有關(guān)質(zhì)量信息,提出改進意見;
10.在接受各級藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督檢查時,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料、配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織相關(guān)部門按要求及時整改;
11.負責(zé)貫徹、執(zhí)行醫(yī)療器械有關(guān)法律、法規(guī)、、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)等;
12.負責(zé)編制年度培訓(xùn)計劃,組織進行員工教育培訓(xùn)。

工作地點

武漢黃陂區(qū)同聯(lián)順工業(yè)園

職位發(fā)布者

雷建軍/人事經(jīng)理

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公司Logo武漢市科邁康科技有限公司
武漢市科邁康科技有限公司成立于2016年,公司擁有一批高級工程技術(shù)人員,從事開發(fā)研制、加工、組裝、銷售等大健康類產(chǎn)品業(yè)務(wù)。公司注重品質(zhì)管理,從原材料的研發(fā)、加工到半成品,都有專門的經(jīng)驗豐富的人員嚴(yán)格控制。公司承接加工業(yè)務(wù)有:模具制造、塑料加工、噴油絲印等。并配套現(xiàn)代化的設(shè)備、完整的產(chǎn)業(yè)鏈、科學(xué)的管理及寬敞、整潔,加工,組裝車間等。經(jīng)營類:主要線上平臺,線下銷售及推廣、跨境專供醫(yī)療器械、美容護理、母嬰類等產(chǎn)品。這些都得到了行業(yè)的高度認(rèn)可及信賴。在用戶中建立了良好的信譽和企業(yè)形象。
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