職位描述
一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
- 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編制、修訂和發(fā)放，包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，并監(jiān)督各部門執(zhí)行。
- 組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤和整改，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
供應(yīng)商管理
不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告
建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，收集、分析和評(píng)價(jià)醫(yī)療器械不良事件信息。
按照規(guī)定及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告醫(yī)療器械不良事件，協(xié)助調(diào)查和處理不良事件，采取措施防止不良事件的再次發(fā)生。
培訓(xùn)與指導(dǎo)：組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。
對(duì)員工在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，確保各項(xiàng)質(zhì)量工作的順利開展。其他工作， 參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的召回工作，確保召回過(guò)程符合法規(guī)要求，并對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行妥善處理。 關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)政策變化，及時(shí)調(diào)整質(zhì)量管理工作，確保企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。協(xié)助處理客戶投訴，調(diào)查投訴原因，采取相應(yīng)的糾正措施，提高客戶滿意度。殿化：壹捌陸吳靈貳壹柒久叁叁
- 組織內(nèi)部質(zhì)量審核，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題進(jìn)行跟蹤和整改，確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。
供應(yīng)商管理
不良事件監(jiān)測(cè)與報(bào)告
建立醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)制度，收集、分析和評(píng)價(jià)醫(yī)療器械不良事件信息。
按照規(guī)定及時(shí)向相關(guān)部門報(bào)告醫(yī)療器械不良事件，協(xié)助調(diào)查和處理不良事件，采取措施防止不良事件的再次發(fā)生。
培訓(xùn)與指導(dǎo)：組織開展醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的培訓(xùn)，提高員工的質(zhì)量意識(shí)和業(yè)務(wù)水平，培訓(xùn)內(nèi)容包括質(zhì)量管理體系文件、產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)等。
對(duì)員工在醫(yī)療器械質(zhì)量管理方面的工作進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督，確保各項(xiàng)質(zhì)量工作的順利開展。其他工作， 參與醫(yī)療器械產(chǎn)品的召回工作，確保召回過(guò)程符合法規(guī)要求，并對(duì)召回產(chǎn)品進(jìn)行妥善處理。 關(guān)注醫(yī)療器械行業(yè)的法規(guī)政策變化，及時(shí)調(diào)整質(zhì)量管理工作，確保企業(yè)的經(jīng)營(yíng)活動(dòng)合法合規(guī)。協(xié)助處理客戶投訴，調(diào)查投訴原因，采取相應(yīng)的糾正措施，提高客戶滿意度。殿化：壹捌陸吳靈貳壹柒久叁叁
工作地點(diǎn)
福建省莆田市荔城區(qū)西天尾鎮(zhèn)西天尾龍山圳下196號(hào)4號(hào)樓1層01-02攤位阿發(fā)汽修(瑪銳名車售后)
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蔡冬萍/人事經(jīng)理
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福建國(guó)藥器械有限公司中國(guó)醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是由國(guó)務(wù)院國(guó)資委直接管理的大型醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)，2019年在世界500強(qiáng)企業(yè)中位列第169位，是福建省政府和福州市政府的戰(zhàn)略合作單位。中國(guó)醫(yī)療器械有限公司（CMDC,簡(jiǎn)稱“國(guó)藥器械”），始建于1966年，是國(guó)藥集團(tuán)旗下專業(yè)從事醫(yī)療器械業(yè)務(wù)發(fā)展的主力軍，年?duì)I收超800億元，經(jīng)營(yíng)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)，是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械商業(yè)流通和服務(wù)運(yùn)營(yíng)企業(yè)中的引領(lǐng)者。福建國(guó)藥器械有限公司隸屬于中國(guó)醫(yī)療器械有限公司，旗下現(xiàn)有7家子公司和3家分公司遍布于福建省九地市，成立了1個(gè)黨總支，下轄5個(gè)黨支部，在職員工近700人，2019年銷售額超15億元。公司已通過(guò)ISO13485和ISO9001國(guó)際質(zhì)量管理體系認(rèn)證，嚴(yán)格遵守國(guó)家GSP法規(guī)要求，全省擁有兩個(gè)第三方物流庫(kù)，近3萬(wàn)㎡的九個(gè)大型醫(yī)療器械專業(yè)倉(cāng)庫(kù)和近5千m3冷庫(kù)，系國(guó)家安全生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化三級(jí)企業(yè)，銷售網(wǎng)絡(luò)遍布全省所有二級(jí)以上醫(yī)院。公司始終秉持“讓更多的民眾享受更好的健康服務(wù)”的使命，為省內(nèi)500余家終端客戶及數(shù)百家國(guó)內(nèi)外知名品牌廠商提供醫(yī)療器械產(chǎn)品管理服務(wù)、醫(yī)療管理服務(wù)和流通管理服務(wù)等綜合解決方案，構(gòu)建多維、開放、創(chuàng)新、共贏的健康服務(wù)生態(tài)圈。
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