崗位職責:
1. 負責關(guān)鍵工藝過程及生產(chǎn)制備過程及清場檢查,發(fā)放清場合格證;
2. 負責日常車間質(zhì)量巡檢;
3. 負責偏差發(fā)現(xiàn)、上報、處理、協(xié)助調(diào)查及改進;現(xiàn)場質(zhì)量問題每半年匯總評估和分析;
4. 負責QC實驗室衛(wèi)生檢查;
5 檢查設(shè)施設(shè)備的現(xiàn)場使用、維護,尤其是電子數(shù)據(jù)真實完整性及計算機使用權(quán)限管理情況;
6. 參與相關(guān)文件起草修訂;
7. 協(xié)助產(chǎn)品標審核發(fā)放;
8. 協(xié)助車間物料盤存;
9. 每月統(tǒng)計現(xiàn)場巡檢發(fā)現(xiàn)的問題,匯總并整理分析報告;
10.負責產(chǎn)品批記錄審核放行;
任職要求:1. 本科及以上學(xué)歷;
2. 3年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;具有生物制品生產(chǎn)或研發(fā)企業(yè)QA工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3. 藥學(xué),生物學(xué)相關(guān)專業(yè);
4. 學(xué)習能力強,做事積極主動,有進取心,具備良好溝通協(xié)調(diào)能力,善于發(fā)現(xiàn)問題及解決問題的能力;科學(xué)嚴謹,具備良好溝通協(xié)調(diào)及分析能力
5 具有組織協(xié)調(diào)、良好溝通能力,誠實、公正、工作嚴謹、有高度責任心和大局觀,具備一定的壓力承受能力