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崗位職責： 1.按照相關(guān)法規(guī)及公司SOP要求，對項目進度的實施與推進，進行把控、監(jiān)察； 2.及時收集、匯報項目在過程中的各類問題，并予以協(xié)調(diào)、解決； 3.撰寫相關(guān)項目材料，包含但不僅限于申報材料；確保材料的合法性、準確性、邏輯性以及完整性； 4.臨床試驗進度安排及組織協(xié)調(diào)； 5.對所負責項目進行質(zhì)控，保證臨床試驗按國家GCP要求、SOP和試驗方案進行。 任職要求： 1. 醫(yī)學、藥學相關(guān)專業(yè)，本科及以上學歷； 2. 至少1年以上臨床監(jiān)查經(jīng)驗/有過項目管理經(jīng)驗者優(yōu)先; 3.熟悉藥品注冊管理辦法，藥品臨床試驗及GCP等的相關(guān)法規(guī)； 4.清晰的書面和口頭表達能力，善于進行活躍而積極的溝通，能適應經(jīng)常出差.