崗位職責:
一、戰(zhàn)略規(guī)劃與合規(guī)管理
1.在EHS總監(jiān)帶領下制定并實施公司EHS中長期戰(zhàn)略規(guī)劃,確保符合中國及國際(如FDA、EMA、ICH等)法規(guī)要求,覆蓋原料藥、制劑生產(chǎn)全流程。
2.在EHS總監(jiān)帶領建立并維護EHS管理體系(ISO 14001、ISO 45001、GMP相關(guān)EHS標準),定期組織內(nèi)審及外審。
3.跟蹤解讀國內(nèi)外EHS法規(guī)動態(tài),推動合規(guī)落地。
二、風險管理與事故防控
1.識別生產(chǎn)過程中EHS風險(如?;反鎯Α⒃纤幒铣?、廢水廢氣處理等),制定風險評估方案及應急預案。
2.主導事故調(diào)查與根本原因分析,推動整改措施落實,降低事故發(fā)生率。
3.統(tǒng)籌安全設施(如消防、防爆、通風系統(tǒng))及環(huán)保設備(如廢水處理、VOCs治理)的合規(guī)性管理。
三、職業(yè)健康與員工安全
1.建立職業(yè)健康監(jiān)測體系(如化學品暴露、粉塵防護、噪聲控制),定期組織員工體檢及作業(yè)環(huán)境檢測。
2.推動安全文化建設,開展全員EHS培訓(如新員工培訓、安全操作、?;窇碧幚淼龋?。
四、環(huán)保與可持續(xù)發(fā)展
1.主導“三廢”(廢水、廢氣、固廢)合規(guī)處置,優(yōu)化節(jié)能減排方案。
2.對接政府監(jiān)管部門(環(huán)保局、應急管理局、藥監(jiān)局等),確保環(huán)評、排污許可等資質(zhì)合法有效。
五、跨部門協(xié)同與外部溝通
1.協(xié)調(diào)生產(chǎn)、質(zhì)量、研發(fā)等部門落實EHS措施,確保與GMP、生產(chǎn)計劃無縫銜接。
2.處理EHS相關(guān)政府檢查、客戶審計。
任職要求:
一、教育背景:
1.本科及以上學歷,環(huán)境工程、安全工程、化學工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè)。
2.碩士、MBA或持有注冊安全工程師、ISO體系內(nèi)審員資質(zhì)者優(yōu)先。
二、工作經(jīng)驗:
1.5年以上EHS管理經(jīng)驗,其中至少3年以上制藥行業(yè)(原料藥)EHS負責人經(jīng)驗。
2.熟悉原料藥合成等高危環(huán)節(jié)的EHS管控要點。
3.具備成功應對國際規(guī)范市場(如美國,歐盟,日本等)EHS審計或通過ISO體系認證的案例。
三、技能要求:
1.精通中國EHS法規(guī)及制藥行業(yè)國際標準(如OSHA、REACH)。
2.熟練使用EHS信息化管理系統(tǒng)及數(shù)據(jù)分析工具。
四、核心素質(zhì):
1.具備一定的領導力,能夠帶領團隊不斷進步。
2.具備系統(tǒng)性思維,能夠在復雜的局面中做出合理的判斷。