崗位職責(zé):
1、擬定研究方案、預(yù)試方案、工藝規(guī)程、崗位操規(guī)、批記錄、工藝驗(yàn)證方案、清潔方法等;
2、負(fù)責(zé)新品種在車間投產(chǎn)的工藝操作培訓(xùn),指導(dǎo)操作過(guò)程;
3、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移階段的技術(shù)跟進(jìn),掌握新工藝;
4、負(fù)責(zé)制定新品種的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)手冊(cè)首稿,并組織車間培訓(xùn)。
5、負(fù)責(zé)根據(jù)在產(chǎn)品種生產(chǎn)工藝,從提高安全質(zhì)量保障、提高產(chǎn)出、降低耗用、增加產(chǎn)出、提高效率、減輕工作量等的方向探索改進(jìn)點(diǎn),提出和收集技改建議;
6、負(fù)責(zé)擬定技改項(xiàng)目可行性分析(安全、質(zhì)量、損益比),并發(fā)起分析形成結(jié)論;
7、負(fù)責(zé)技改項(xiàng)目質(zhì)量合規(guī)文件的擬定;
8、負(fù)責(zé)技改驗(yàn)證實(shí)施過(guò)程中的技術(shù)指導(dǎo),解決過(guò)程中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題;
9、負(fù)責(zé)定期監(jiān)督在產(chǎn)品種生產(chǎn)工藝規(guī)程及操作規(guī)程的正確執(zhí)行,提出改進(jìn)意見(jiàn);參與解決車間在產(chǎn)品種生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝技術(shù)問(wèn)題
任職要求:
1、學(xué)歷要求:具有化學(xué)工程、醫(yī)藥化學(xué)、應(yīng)用化學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、工作經(jīng)驗(yàn)要求:2年以上藥品生產(chǎn)實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),具備原料藥生產(chǎn)技術(shù)改進(jìn)、工藝驗(yàn)證、新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移等實(shí)操經(jīng)驗(yàn);熟悉車間設(shè)備選型、硬件改造等車間建設(shè)相關(guān)工作;
3、專業(yè)技能要求:熟練使用Office辦公軟件,具備文檔撰寫、數(shù)據(jù)分析及項(xiàng)目報(bào)告整理能力;掌握工藝文件編制技能(如工藝規(guī)程、批記錄、驗(yàn)證方案等);
4、核心能力要求:技術(shù)敏感度高,能快速識(shí)別生產(chǎn)工藝改進(jìn)點(diǎn)并提出解決方案;具備工藝驗(yàn)證、技術(shù)轉(zhuǎn)移及項(xiàng)目落地的執(zhí)行能力;能高效對(duì)接設(shè)計(jì)院、研究院、設(shè)備部等多部門,推動(dòng)跨團(tuán)隊(duì)協(xié)作;