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更新于 4月25日

醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理(天津)

1-2萬(wàn)
  • 天津東麗區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械
崗位職責(zé): 1、質(zhì)量管理制度的建設(shè) (1)參與制定企業(yè)質(zhì)量管理的各項(xiàng)制度和標(biāo)準(zhǔn)并監(jiān)督其執(zhí)行 (2)指導(dǎo)貫徹落實(shí)企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 2、推進(jìn)質(zhì)量管理體系建設(shè)和完善 (1)指導(dǎo)編制完備的質(zhì)量體系文件,監(jiān)督體系文件的執(zhí)行與日常管理 (2)負(fù)責(zé)開展質(zhì)量管理體系的評(píng)審與認(rèn)證工作 3、指導(dǎo)和監(jiān)督企業(yè)質(zhì)量管理工作 (1)監(jiān)督和檢查企業(yè)各部門的質(zhì)量執(zhí)行情況 (2)會(huì)同有關(guān)部門評(píng)估供應(yīng)商質(zhì)量體系,選擇合適的供應(yīng)商 (3)負(fù)責(zé)組織和協(xié)調(diào)質(zhì)量檢驗(yàn)工作 4、推進(jìn)質(zhì)量改進(jìn)工作 (1)協(xié)助各部門開展重大質(zhì)量改善和成本降低項(xiàng)目 (2)組織制定質(zhì)量改善計(jì)劃并指導(dǎo)、監(jiān)督員工執(zhí)行 5、質(zhì)量問(wèn)題域事故處理 (1)組織對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)控工作,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題 (2)參與重大質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和質(zhì)量事故的處理工作 (3)組織對(duì)質(zhì)量投訴的管理、調(diào)查和處理工作 6、組織開展企業(yè)的質(zhì)量教育培訓(xùn)工作 (1)組織制定和實(shí)施企業(yè)年度質(zhì)量教育的培訓(xùn)計(jì)劃 (2)在質(zhì)量培訓(xùn)過(guò)程中,承擔(dān)講授部分質(zhì)量課程的工作 7、員工管理 (1)負(fù)責(zé)監(jiān)督指導(dǎo)質(zhì)量管理部人員日常工作的監(jiān)督和指導(dǎo) (2)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部人員的工作績(jī)效考核和工作調(diào)動(dòng) (3)負(fù)責(zé)安排對(duì)質(zhì)量管理部員工的崗位技能培訓(xùn) 任職資格: 1. 本科以上學(xué)歷,10年以上醫(yī)療器械(二類有源&三類無(wú)源)質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn); 2. 責(zé)任心強(qiáng),執(zhí)行力強(qiáng),抗壓能力強(qiáng),善于跨部門溝通協(xié)調(diào)。 3. 有豐富的管理經(jīng)驗(yàn),熟悉各類質(zhì)量工具。對(duì)于質(zhì)量管理有行之有效的體系方法。

工作地點(diǎn)

東麗區(qū)天津恒宇醫(yī)療科技有限公司廠房1 二層

職位發(fā)布者

王百玲/人事經(jīng)理

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天津恒宇醫(yī)療成立于2016年,專注于血管內(nèi)超聲(Intravascular Ultrasound,IVUS)設(shè)備及導(dǎo)管、光學(xué)相干斷層成像(Optical Coherence Tomography,OCT)設(shè)備及導(dǎo)管、IVUS/OCT一體機(jī)式的雙導(dǎo)管系統(tǒng)、基于IVUS和OCT的無(wú)創(chuàng)血流儲(chǔ)備分?jǐn)?shù)(Fractional Flow Reserve,F(xiàn)FR)平臺(tái)及血管內(nèi)激光斑塊消蝕技術(shù)的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售,掌握光學(xué)、超聲及導(dǎo)管平臺(tái)技術(shù),未來(lái)產(chǎn)品將全面布局冠脈介入、外周介入、神經(jīng)介入等領(lǐng)域,目標(biāo)成為血管介入腔內(nèi)人工智能診療龍頭企業(yè)?,F(xiàn)階段恒宇醫(yī)療擁有已授權(quán)和申請(qǐng)中專利近100篇,其中發(fā)明專利近50篇。在科研合作方面,恒宇醫(yī)療已與哈醫(yī)大二院,浙大附屬二院,解放軍總醫(yī)院,浙大邵逸夫醫(yī)院,同濟(jì)大學(xué)附屬十院,西交大一附院,杭州市第一人民醫(yī)院,阜外醫(yī)院等十余所醫(yī)院建立了深厚的合作關(guān)系,并與天津大學(xué)等院校進(jìn)行戰(zhàn)略合作。同時(shí),恒宇醫(yī)療承擔(dān)了多項(xiàng)科研課題任務(wù),包括國(guó)家自然科學(xué)基金項(xiàng)目?jī)身?xiàng)、天津市重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃科技支撐重點(diǎn)項(xiàng)目等。公司目前員工140余人,研發(fā)人員占比60%,博士學(xué)歷占比3%,碩士學(xué)歷占比25%,本科學(xué)歷占比50%,涵蓋了光學(xué)、機(jī)械、電子、軟件、醫(yī)療等專業(yè)。公司已完成C輪融資,發(fā)展已邁入快車道,期待各位優(yōu)秀人才的加盟!
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