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更新于 2025-05-25 01:26:47

有源醫(yī)療器械管理體系審核員 (MJ000840)

1-1.5萬
  • 寧波鄞州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化
  • 實力大公司

職位描述

有源醫(yī)療器械IEC60601質(zhì)量體系管理IVD體外診斷試劑
職位描述: 1.根據(jù)客戶的需求和適當?shù)恼J證標準規(guī)劃、推動專業(yè)管理體系審核、評估和認證服務; 2.協(xié)助推動業(yè)務發(fā)展,為客戶提供有價值的技術支持; 3.根據(jù)客戶需求,策劃和提供專業(yè)培訓、技術交流會和研討會,以幫助客戶持續(xù)完善管理體系等; 4.參加全球性的培訓項目或會議。 職位要求: 1.大學本科及以上學歷,醫(yī)療器械或相關學科如:醫(yī)學、藥理學、生物醫(yī)學工程、微生物學、生物技術、生物化學、衛(wèi)生技術、機械工程、電子工程、質(zhì)量管理等; 2.具有4年及以上從事與醫(yī)療器械相關領域的工作經(jīng)驗(包括開發(fā),測試,設計,質(zhì)量監(jiān)控等),其中包括至少2年及以上的醫(yī)療器械的質(zhì)量管理工作經(jīng)驗如:質(zhì)量工程師/經(jīng)理,CAPA或投訴工程師/經(jīng)理; 3.熟悉有源醫(yī)療器械IEC60601標準,ISO62304等; 4.熟悉醫(yī)療器械測試工作經(jīng)驗,醫(yī)療器械或體外診斷器械法規(guī)和ISO13485標準,有MDSAP(美國FDA、加拿大CMDCAS、巴西ANVISA、澳大利亞TGA、日本JPAL等體系)和CE產(chǎn)品認證經(jīng)驗者優(yōu)先考慮; 5.英語聽說讀寫熟練,能夠接受全英文培訓課程,撰寫英文報告的等; 6.積極的工作態(tài)度,具備獨立工作和面對困境的能力,能適應較頻繁的出差; 7.具備良好的溝通能力和團隊協(xié)作精神; 8.具有CCAA或IRCA的注冊審核員資格者優(yōu)先考慮。

工作地點

鄞州區(qū)國家高新區(qū)凌云路1177號凌云產(chǎn)業(yè)園4號樓sgs通標標準技術服務有限公司寧波分公司3樓寧波高新區(qū)凌云路1177號凌云產(chǎn)業(yè)園4、5、6號樓(以后者為準)

職位發(fā)布者

SGS-NB/HR

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