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更新于 12月6日
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舉報(bào)

QC質(zhì)檢（臨床項(xiàng)目）

1.3-2萬
  • 北京通州區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品臨床監(jiān)查Ⅱ期Ⅲ期GCP證書
崗位職責(zé)：
1、定期與 QA、臨床部對應(yīng)項(xiàng)目組溝通本次稽查事宜，確認(rèn)整改方案及整改周期，確定稽查計(jì)劃；
2、對目標(biāo)研究中心進(jìn)行實(shí)地稽查，將有問題匯報(bào)至上級領(lǐng)導(dǎo)和項(xiàng)目組；
3、配合部門在規(guī)定時間內(nèi)做好專家的核查、CDE/省藥監(jiān)部門的核查/視察工作，做好匯報(bào)及反饋；
4、定期梳理每個項(xiàng)目共性的質(zhì)量問題，對項(xiàng)目成員做好宣教和培訓(xùn)工作；
5、做好與質(zhì)量保證QA的溝通與配合工作，確保同一項(xiàng)目 QA 與 QC 工作同步、穩(wěn)定推進(jìn)；
6、高質(zhì)高效完成對應(yīng)部門季/月度質(zhì)量保證工作的推進(jìn)和落實(shí)；
7、負(fù)責(zé)對應(yīng)項(xiàng)目重點(diǎn)、臨時、機(jī)動工作的配合、落地及匯報(bào)工作。
崗位要求：
1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、護(hù)理、生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)；
2、2年及以上項(xiàng)目質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)，3年以上臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)；
3、具備臨床研究團(tuán)隊(duì)管理的專業(yè)技能，有項(xiàng)目/管理類證書優(yōu)先；
4、熟練掌握藥物或醫(yī)療器械臨床研究各階段的工作，臨床試驗(yàn)管理規(guī)范和藥品或醫(yī)療器械管理的相關(guān)法律法規(guī)；
5、具有較強(qiáng)的溝通表達(dá)能力及協(xié)調(diào)能力；
6、接受外地項(xiàng)目駐地出差。

工作地點(diǎn)

北京通州區(qū)亦創(chuàng)高科創(chuàng)新科技園8號樓2層

職位發(fā)布者

陳女士/招聘經(jīng)理

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公司Logo北京科創(chuàng)鼎誠醫(yī)藥科技有限公司
【公司簡介】北京悅?cè)R欣醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)建于2004年，是悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司旗下獨(dú)立注冊以從事新藥臨床研究一站式服務(wù)為核心的綜合性專業(yè)醫(yī)藥企業(yè)。悅?cè)R欣做為北京市高新技術(shù)企業(yè)，現(xiàn)已發(fā)展成為具有高度專業(yè)化、規(guī)范化、規(guī)?；约柏S富項(xiàng)目實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的CRO公司。公司目前在研項(xiàng)目方向有：小分子化藥、中藥創(chuàng)新藥、小核酸藥物、多肽藥物等；人員分布北京、上海、廣州、武漢、成都等全國20余城市地區(qū)。2022年1月公司成為北京市高新技術(shù)企業(yè)，提高了企業(yè)的知名度及核心競爭力； 2020年6月，公司獲得中國生物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟（ABO）的授牌，成為其成員單位； 2019年12月，公司與北京生物技術(shù)和新醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)促進(jìn)中心完成簽約，正式成為首都科技條件平臺生物醫(yī)藥領(lǐng)域中心成員單位。
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