職位描述
化學(xué)藥QAFDA認證GMP認證
1、審核成品取樣、質(zhì)量臺賬登記放行記錄；監(jiān)督QA人員對相關(guān)部門定期GMP監(jiān)督檢查及后續(xù)整改跟進工作，審核月度GMP扣分表；
協(xié)助處置偏差、變更、不合格、OOS/OOT等異常情況，跟蹤執(zhí)行結(jié)果；
2、審核變更相關(guān)風(fēng)險評估；
3、審核物料放行登記信息，組織物料異常調(diào)查，審核物料質(zhì)量異常調(diào)查函，跟蹤處置結(jié)果等；
4、管理物料供應(yīng)商：審核供應(yīng)商審計相關(guān)工作。審核供應(yīng)商目錄、供應(yīng)商年度評估。溝通處置供應(yīng)商管理過程中的異常問題；
5、起草QA部門相關(guān)文件；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
協(xié)助處置偏差、變更、不合格、OOS/OOT等異常情況，跟蹤執(zhí)行結(jié)果；
2、審核變更相關(guān)風(fēng)險評估；
3、審核物料放行登記信息，組織物料異常調(diào)查，審核物料質(zhì)量異常調(diào)查函，跟蹤處置結(jié)果等；
4、管理物料供應(yīng)商：審核供應(yīng)商審計相關(guān)工作。審核供應(yīng)商目錄、供應(yīng)商年度評估。溝通處置供應(yīng)商管理過程中的異常問題；
5、起草QA部門相關(guān)文件；
6、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事項。
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工作地點
臺州三門縣善淵制藥
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