職位描述
化學(xué)藥生物藥新藥GMP認(rèn)證NMPA認(rèn)證FDA認(rèn)證無菌制劑潔凈區(qū)
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)車間各崗位設(shè)備操作、工藝操作，參與設(shè)備3Q確認(rèn)工作。
1、負(fù)責(zé)車間各崗位設(shè)備操作、工藝操作，參與設(shè)備3Q確認(rèn)工作。
2、負(fù)責(zé)崗位批生產(chǎn)記錄、崗位輔助記錄的正確填寫與收集。
3、負(fù)責(zé)崗位偏差、OOS/OOT的處理及參與制定重要偏差的糾正預(yù)防措施。
4、確保本崗位的收率和平衡率符合工藝要求。
5、確保個(gè)人培訓(xùn)符合要求。
6、協(xié)助工藝工程師完成新新產(chǎn)品的技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。
任職資格：
1、藥學(xué)、輻射防護(hù)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，2年以上藥品生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗(yàn)；了解中華人民共和國藥品管理法、GMP等；能夠獨(dú)立完成崗位操作。
任職資格：
1、藥學(xué)、輻射防護(hù)及相關(guān)專業(yè)中專以上學(xué)歷，2年以上藥品生產(chǎn)操作工作經(jīng)驗(yàn)；了解中華人民共和國藥品管理法、GMP等；能夠獨(dú)立完成崗位操作。
2、了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、微生物知識，公司藥品生產(chǎn)相關(guān)管理制度。
3、較強(qiáng)的組織、溝通、協(xié)調(diào)能力，良好的表達(dá)能力，具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，工作仔細(xì)、踏實(shí)、認(rèn)真。
工作地點(diǎn)
成都雙流區(qū)紐瑞特醫(yī)療門口
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任曉娟/人事經(jīng)理
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