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非常歡迎有放射性藥物生產(chǎn)工藝管理經(jīng)驗(yàn)的人選加入我們，薪資和職級(jí)可面議！
崗位職責(zé)：
a) 負(fù)責(zé)起草、修訂車間各崗位操作、設(shè)備操作、清潔規(guī)程、工藝規(guī)程等文件以及車間所需各種原始記錄表格，檢查、監(jiān)督規(guī)程、SOP的執(zhí)行情況。
b) 檢查、指導(dǎo)現(xiàn)場(chǎng)記錄的準(zhǔn)確、規(guī)范填寫，及時(shí)將批生產(chǎn)記錄收集、整理，完成初審后提交。
c) 負(fù)責(zé)新品種工藝資料收集，從技術(shù)轉(zhuǎn)移、中試、直至大生產(chǎn)全過(guò)程工藝資料收集，形成產(chǎn)品技術(shù)檔案。
d) 收集整理各項(xiàng)技術(shù)數(shù)據(jù)，為生產(chǎn)工藝的技術(shù)改進(jìn)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)。
e) 參與工藝設(shè)備選型及設(shè)備驗(yàn)證生命周期中的所有驗(yàn)證工作。
f) 參與生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的偏差、OOS/OOT調(diào)查，制定相應(yīng)的糾正預(yù)防措施，并定期審計(jì)糾正預(yù)防措施有效性。
g) 協(xié)助上級(jí)建立、維持、改善產(chǎn)品工藝管理流程，包括現(xiàn)有工藝和新品種工藝。
h) 協(xié)助上級(jí)進(jìn)行產(chǎn)品的質(zhì)量控制和成本管理，完成公司和部門下達(dá)的質(zhì)量、成本工作。
i) 定期匯總生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的工藝問(wèn)題，對(duì)車間進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警，并協(xié)調(diào)解決工藝問(wèn)題。
j) 負(fù)責(zé)車間的安全生產(chǎn)管理，協(xié)助上級(jí)管理生產(chǎn)中人員、設(shè)備等的安全，落實(shí)部門人員遵守輻射防護(hù)規(guī)定及其他安全規(guī)定。
任職資格：
a) 教育水平：本科及以上。
b) 專業(yè)：藥學(xué)、制藥工程或相關(guān)專業(yè)。
c) 經(jīng)驗(yàn)：從事無(wú)菌藥品生產(chǎn)工藝管理相關(guān)工作1年以上。
d) 知識(shí)：熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的相關(guān)法律法規(guī)，如《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、微生物知識(shí)，公司內(nèi)藥品相關(guān)管理制度。
e) 技能技巧：熟練操作Office辦公軟件等。
f) 個(gè)人素質(zhì)：扎實(shí)的技術(shù)知識(shí)基礎(chǔ)，良好的表達(dá)能力，具有良好的職業(yè)道德和責(zé)任心，工作仔細(xì)、踏實(shí)、認(rèn)真。