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崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)臨床試驗科研合作項目
- 銜接創(chuàng)新核藥研發(fā)與臨床等多個部門，制定診斷與治療性放射性藥物管線的臨床試驗科研合作的研究策略 ，確保臨床前研究數(shù)據(jù)支持臨床試驗的決策（如入組標準、劑量選擇、生物標志物的設(shè)置等），并收集臨床試驗數(shù)據(jù)為臨床前藥物設(shè)計提供參考信息；
- 協(xié)同內(nèi)部多個部門、外部學(xué)術(shù)機構(gòu)、CRO 及 KOL等，建立合作網(wǎng)絡(luò)；
- 協(xié)調(diào)內(nèi)外部多方資源，推動項目進展；
- 建立管理體系，有效地管理資源與項目資料，保障研究質(zhì)量；
-為 IND/NDA 申報及正式臨床試驗提供依據(jù)，支持監(jiān)管溝通；
- 為BD提供關(guān)鍵數(shù)據(jù)，支持國際與國內(nèi)的項目授權(quán)與合作。
2. 負責(zé)科研合作項目的系統(tǒng)管理
- 負責(zé)建立管理系統(tǒng)，跟蹤與醫(yī)療機構(gòu)、高校、科研院所等單位的科研合作項目；
- 系統(tǒng)性地布局科研合作與項目申報，支持研發(fā)、臨床與市場銷售等工作。
3. 參與研發(fā)項目與新技術(shù)平臺建設(shè)
- 參與研發(fā)與臨床科研項目的立項調(diào)研與評審；
- 作為技術(shù)骨干，參與研發(fā)項目的推進；
- 根據(jù)臨床科研合作等項目所獲取的數(shù)據(jù)，為研發(fā)管線及技術(shù)平臺提供建議與新思路；
- 參與新技術(shù)平臺的布局與建設(shè)，協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源，提升研發(fā)效率。
任職資格：
1. 教育背景
-博士學(xué)歷（醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、藥學(xué)、核醫(yī)學(xué)或相關(guān)領(lǐng)域）；
2. 經(jīng)驗要求
-在制藥/生物技術(shù)公司或醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)或參與過IIT/臨床科研合作項目；
-有放射性藥物領(lǐng)域經(jīng)驗者優(yōu)先；
3. 核心能力
-深度理解項目管線的疾病機制、靶點特征、與臨床應(yīng)用場景；
-出色的跨部門協(xié)作能力，可高效聯(lián)動內(nèi)部多部門與合作單位；
-具備全球視野，了解FDA/EMA/NMPA 對創(chuàng)新藥臨床前與臨床開發(fā)的基本要求；
-優(yōu)秀的科學(xué)文獻解讀、數(shù)據(jù)可視化及中英文溝通與寫作能力。