崗位職責(zé):
1)協(xié)助本公司藥物警戒體系的建設(shè)、管理和維護(hù),確保藥物警戒體系符合相關(guān)法律法規(guī)等相關(guān)要求;
2)負(fù)責(zé)藥品風(fēng)險管理體系的管理,確保風(fēng)險管理活動被有效執(zhí)行,以維持藥品風(fēng)險效益平衡;
3)負(fù)責(zé)藥品安全性信息溝通的管理,確保藥品安全性信息得到及時有效的溝通,確保持有人內(nèi)部以及與藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)溝通渠道順暢;
4)確保藥物警戒工作的實施,撰寫、更新和完善藥物警戒相關(guān)SOP,確保公司藥物警戒相關(guān)流程符合法規(guī)要求;
5)確保藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與報告的合規(guī)性;
6)監(jiān)督開展藥品安全風(fēng)險識別、評估與控制,確保風(fēng)險控制措施的有效執(zhí)行;
7)其他藥物警戒相關(guān)工作。
8)負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品全國招投標(biāo)掛網(wǎng)等相關(guān)工作;
任職要求:
1)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱;
2)一年以上從事藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗;
3)熟悉我國藥品及藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則;
4)有招投標(biāo)相關(guān)工作經(jīng)驗優(yōu)先;
4)具備管理藥物警戒體系、藥品風(fēng)險管理活動、藥品安全性信息溝通等所需的中的知識和技能;
注:該需求為大光合作單位,同在大光科技園內(nèi)辦公