職位描述
醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療器械注冊
崗位職責(zé)：
1.US FDA QSR（510k）之法規(guī)符合性質(zhì)量管理系統(tǒng)建立與維護(hù)。
2.新客戶（歐美向）醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)及適用標(biāo)準(zhǔn)之對應(yīng)與調(diào)試認(rèn)證服務(wù)。
3.MDSAP認(rèn)證服務(wù)。
任職要求：
1.US FDA QSR（510k）之法規(guī)符合性質(zhì)量管理系統(tǒng)建立與維護(hù)。
2.新客戶（歐美向）醫(yī)療產(chǎn)品法規(guī)及適用標(biāo)準(zhǔn)之對應(yīng)與調(diào)試認(rèn)證服務(wù)。
3.MDSAP認(rèn)證服務(wù)。
任職要求：
1.本科以上學(xué)歷，生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先
2.有醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗、參與過國際醫(yī)療器械注冊項目優(yōu)先
3.有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗
4.有臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗
5.如無工作經(jīng)驗，考慮生物醫(yī)學(xué)/臨床/檢驗相關(guān)的應(yīng)屆畢業(yè)生
3.有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗
4.有臨床試驗相關(guān)工作經(jīng)驗
5.如無工作經(jīng)驗，考慮生物醫(yī)學(xué)/臨床/檢驗相關(guān)的應(yīng)屆畢業(yè)生
工作地點
山東省煙臺市福山區(qū)古現(xiàn)街道杭州大街嘉興路8號
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