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崗位職責：
1、組織公司建立和完善公司生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，負責本公司產(chǎn)品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量管理和檢驗工作。
2、負責制定和修訂各項質(zhì)量管理制度和檢驗管理制度；并對本部室人員進行相關(guān)知識培訓。
3、負責公司 GMP 日常管理工作，GMP 文件的修訂以及日常檢查與考核工作。
4、對全公司實施 GMP 管理與監(jiān)督，對公司不符合 GMP 新要求的進行督辦、改正。
5、負責質(zhì)量管理體系文件的格式審核、印制蓋章、登記發(fā)放、更新、回收銷毀、維護與保管等受控管理，確認文件現(xiàn)行有效。
6、負責跟蹤各部門文件審查實施情況，收集整理各部門文件審查記錄；
7、負責質(zhì)量管理體系文件培訓結(jié)果的確認。
8、負責包括標準、法規(guī)等外來文件的查新；負責記錄的受控管理，包括記錄的發(fā)放、回收、整理、歸檔。
9、負責質(zhì)量管理體系運行狀況，確保其正常運行和持續(xù)改進，以及符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
崗位職責：
1、藥學、生物等相關(guān)專業(yè)，大專及以上學歷、具有至少3年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗。
2、具備質(zhì)量管理體系、GMP理論知識與實際操作技能，熟悉國內(nèi)外相關(guān)政策、法規(guī)、準則、標準、指南等方面的要求，具有參與國外審計、稽查工作經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、 熟悉使用常規(guī)Office軟件，具備良好的英文讀寫能力，有較強的文字表達能力。
4、工作嚴謹、認真負責，具備良好的溝通協(xié)調(diào)、組織策劃能力。