雇員點評標簽
職位描述
Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期藥品臨床監(jiān)查新藥化學(xué)藥
崗位職責(zé):
1.項目開始階段負責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2. 對所負責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;
7. 管理所負責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進行檢查,以確保符合GCP原則及方案要求;
9. 支持所負責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及GCP相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
崗位職責(zé):
1.項目開始階段負責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2. 對所負責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;
7. 管理所負責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進行檢查,以確保符合GCP原則及方案要求;
9. 支持所負責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及GCP相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1.學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，臨床相關(guān)專業(yè)
2.工作經(jīng)驗：1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗（藥物），1-3期臨床監(jiān)查經(jīng)驗；經(jīng)歷過2~3個治療領(lǐng)域，2~3個項目臨床研究經(jīng)驗；
3.專業(yè)知識：①熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；②具有豐富的研究中心管理經(jīng)驗，經(jīng)歷過研究啟動、執(zhí)行和結(jié)束的所有階段
4.綜合能力：①具有良好溝通能力及語言表達能力，有較強的團隊合作精神、良好的人際關(guān)系；②有責(zé)任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
5.其他說明：需適應(yīng)出差，強抗壓能力。
1.項目開始階段負責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2. 對所負責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;
7. 管理所負責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進行檢查,以確保符合GCP原則及方案要求;
9. 支持所負責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及GCP相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
崗位職責(zé):
1.項目開始階段負責(zé)中心篩選、倫理遞交、臨床研究協(xié)議洽談等各項工作;
2. 對所負責(zé)的研究中心進行全面管理,嚴格按照SOP、試驗方案、臨床試驗規(guī)范和適用的管理要求,并在計劃時限內(nèi)按時完成研究中心的選擇、啟動、常規(guī)監(jiān)查、中心關(guān)閉;
3. 按照監(jiān)查計劃,及時完成高質(zhì)量的研究中心訪視報告,將質(zhì)量問題匯報給負責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理;
4. 通過核查知情同意過程,確保受試者安全及利益;
5. 協(xié)助研究中心進行AE/SAE的報告,并跟蹤隨訪;
6. 通過對原始數(shù)據(jù)的核查及對病例報告表/數(shù)據(jù)質(zhì)詢表的管理來保證數(shù)據(jù)的真實性、準確性及完整性;
7. 管理所負責(zé)研究中心研究產(chǎn)品、試驗文件、試驗樣本等;
8. 在試驗開始及過程中,對參加試驗的研究者及研究中心的設(shè)施,進行檢查,以確保符合GCP原則及方案要求;
9. 支持所負責(zé)中心的稽查、視察工作;
10. 對研究人員提供試驗方案,試驗操作流程,試驗相關(guān)文件系統(tǒng),以及GCP相關(guān)的培訓(xùn)。
任職要求:
1.學(xué)歷背景：本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)，臨床相關(guān)專業(yè)
2.工作經(jīng)驗：1年以上CRA相關(guān)工作經(jīng)驗（藥物），1-3期臨床監(jiān)查經(jīng)驗；經(jīng)歷過2~3個治療領(lǐng)域，2~3個項目臨床研究經(jīng)驗；
3.專業(yè)知識：①熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關(guān)法規(guī)；②具有豐富的研究中心管理經(jīng)驗，經(jīng)歷過研究啟動、執(zhí)行和結(jié)束的所有階段
4.綜合能力：①具有良好溝通能力及語言表達能力，有較強的團隊合作精神、良好的人際關(guān)系；②有責(zé)任心，積極進取，謹慎細致，條理性強；
5.其他說明：需適應(yīng)出差，強抗壓能力。
工作地點
觀山湖區(qū)貴陽市
相似職位
- 臨床監(jiān)查員cra8000-16000元
貴陽 - 南明
斯丹姆 - 臨床監(jiān)查專員（貴陽）1.1-1.5萬
貴陽 - 觀山湖
海思科醫(yī)藥 - 臨床監(jiān)查員（貴陽）1.2-1.8萬·14薪
貴陽 - 觀山湖
沈陽三生制藥有限責(zé)任公司 - 臨床監(jiān)查員-貴陽6000-12000元
貴陽 - 云巖
北京卓越未來國際醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司 - CRA（貴陽）8000-12000元
貴陽 - 觀山湖
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司 - 臨床監(jiān)查員（貴陽）8000-15000元
貴陽 - 南明
北京凱普頓醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司
熱門公司推薦
- 霸王茶姬招聘
- 肯德基招聘
- 順豐招聘
- 美團招聘
- 京東招聘
- 餓了么招聘
- 比亞迪招聘
- 中國一汽招聘
- 北京汽車招聘
- 蔚來招聘
- 東風(fēng)汽車招聘
- 長城汽車招聘
- 奇瑞汽車招聘
- 理想汽車招聘
- 長鑫存儲招聘
- 天江藥業(yè)招聘
- 藍月亮招聘
- 安踏招聘
- TCL招聘
- 海信招聘
- 聯(lián)想招聘
- 海康威視招聘
- 寧德時代招聘
- 中興招聘
- 新松招聘
- 京東方招聘
- 申通招聘
- 圓通招聘
- 中通招聘
- 百世物流招聘
- 德邦物流招聘
- 麥當勞招聘
- 星巴克招聘
- 海底撈招聘
- 蜜雪冰城招聘
- 瑞幸招聘
- 雀巢招聘
- 騰訊招聘
- 百度招聘
- 快手招聘
- 字節(jié)跳動招聘
- 新華網(wǎng)招聘
- 小米招聘
- 招商銀行招聘
- 中信銀行招聘
- 北京銀行招聘
- 興業(yè)銀行招聘
- 交通銀行招聘
- 建發(fā)集團招聘
- 中國移動招聘
- 中國聯(lián)通招聘
- 中國電信招聘
- 中糧集團招聘
- 國藥控股招聘
- 中廣核招聘
- 中國船舶招聘
- 強生中國招聘
- 匯豐中國招聘
- 宜家招聘
- 立邦中國招聘
- 伊利招聘
- 青島啤酒招聘
- 京港地鐵招聘
- 寶馬招聘
- 小鵬汽車招聘
- 華為招聘
- 特斯拉招聘
- 吉利招聘
- 奔馳招聘
- 海爾招聘
- 美的招聘
- 京東方招聘
- 施耐德電氣招聘
- 德邦物流招聘
職位發(fā)布者
余柷秭/HR
剛剛活躍立即溝通
海思科醫(yī)藥海思科是一家專注于新藥研發(fā)，集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實、高效的企業(yè)精神，通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領(lǐng)域，目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物管線，多個項目處于臨床開發(fā)階段，多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實力，獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號，連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)”等多項榮譽，入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單，及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強大的研發(fā)引擎，搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測分析平臺，持續(xù)推進篩選、分析和評估創(chuàng)新藥靶點。根據(jù)特定細分領(lǐng)域針對特定靶點，開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團隊，為新藥的研發(fā)提供了強有力的保障。截止2025年3月，海思科已申請專利1097項、取得授權(quán)390項，其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎。2020年12月，中國首個自主研發(fā)且具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?（環(huán)泊酚注射液）重磅上市；2024年5月，中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市；6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應(yīng)癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛；2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批；2025年5月，全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面，思舒寧?（環(huán)泊酚）向美國FDA遞交全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥的NDA申請，且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區(qū)的專利。同時海思科堅持自主研發(fā)與開放合作并重，2023年海思科與意大利Chiesi集團簽署HSK31858片劑授權(quán)許可協(xié)議，穩(wěn)步推進國際化進程。海思科致力于將高品質(zhì)的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地擁有符合GMP標準的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個，共建立了三十余條生產(chǎn)線，實現(xiàn)了包含大容量注射劑（玻璃瓶和非PVC軟袋）、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局?，F(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個，覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細分領(lǐng)域。
公司主頁