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更新于 9月13日

技術(shù)經(jīng)理/副總監(jiān)(固體制劑)

3-5萬
  • 眉山東坡區(qū)
  • 10年以上
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 人際關(guān)系好
  • 交通便利

職位描述

固體制劑研發(fā)技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝優(yōu)化改進(jìn)
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制劑新產(chǎn)品從研發(fā)到生產(chǎn)體系的工藝對接工作;
2、協(xié)助研發(fā)開展制劑新產(chǎn)品中試批量的工藝優(yōu)化及放大生產(chǎn);
3、負(fù)責(zé)組織相關(guān)車間配合研發(fā)進(jìn)行BE樣品制備及工藝驗證生產(chǎn)等,確保整個生產(chǎn)過程在GMP體系下完成;
4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移工藝技術(shù)資料的審查,組織起草轉(zhuǎn)移文件、計劃,組織技術(shù)轉(zhuǎn)移生產(chǎn),對新產(chǎn)品工藝進(jìn)行技術(shù)評價;
5、協(xié)助研發(fā)制定制劑新產(chǎn)品的商業(yè)化生產(chǎn)策略;
6、完成上級領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦的工作任務(wù)。
任職資格:
1、大學(xué)碩士及以上學(xué)歷,制藥工程、制劑相關(guān)專業(yè);
2、10年以上固體制劑生產(chǎn)管理工作經(jīng)驗,熟悉各項藥品生產(chǎn)法規(guī)、GMP等藥品生產(chǎn)所涉及的專業(yè)性條規(guī)法例,有大型企業(yè)制劑研發(fā)或轉(zhuǎn)移工作經(jīng)驗優(yōu)先;
3、熟悉近三年固體制劑研發(fā)、產(chǎn)品轉(zhuǎn)移等相關(guān)政策,能夠獨立完成整個項目的研發(fā)和申報工作,能夠?qū)χ苿┥a(chǎn)過程中出現(xiàn)的問題及時準(zhǔn)確判斷并處理;
4、具備卓越的策略性溝通能力,能在復(fù)雜場景中高效協(xié)調(diào)多方訴求,以同理心驅(qū)動共識建立。
5、良好的計劃、組織能力。

工作地點

四川省眉山市東坡區(qū)順江大道南段53號

職位發(fā)布者

伍寧偉/HRBP

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公司Logo海思科醫(yī)藥
海思科是一家專注于新藥研發(fā),集生產(chǎn)制造及銷售推廣為一體的專業(yè)化醫(yī)藥集團(tuán)上市公司(股票代碼:002653.SZ)。公司秉承創(chuàng)新、誠信、務(wù)實、高效的企業(yè)精神,通過專業(yè)、專注、國際化的研發(fā)思路聚焦麻醉鎮(zhèn)痛、呼吸、慢病、腫瘤和自身免疫等疾病領(lǐng)域,目前已經(jīng)建立一系列具有自主知識產(chǎn)權(quán)的藥物管線,多個項目處于臨床開發(fā)階段,多款創(chuàng)新藥已經(jīng)實現(xiàn)商業(yè)化。海思科以行業(yè)領(lǐng)先的綜合創(chuàng)新實力,獲得“2024年中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”稱號,連續(xù)多年榮獲“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”、“中國醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)”等多項榮譽,入選“2023年度中國化藥企業(yè)TOP100”榜單,及榮登福布斯2021中國最具創(chuàng)新力企業(yè)榜TOP50榜單。海思科建立了強(qiáng)大的研發(fā)引擎,搭建Protac、多肽類藥物、吸入制劑等多樣的開發(fā)與檢測分析平臺,持續(xù)推進(jìn)篩選、分析和評估創(chuàng)新藥靶點。根據(jù)特定細(xì)分領(lǐng)域針對特定靶點,開發(fā)具有國際競爭力的創(chuàng)新藥。公司擁有一支近千人的高水平科研團(tuán)隊,為新藥的研發(fā)提供了強(qiáng)有力的保障。截止2025年3月,海思科已申請專利1097項、取得授權(quán)390項,其中多烯磷脂酰膽堿注射液及其制備方法專利獲得了中國專利優(yōu)秀獎。2020年12月,中國首個自主研發(fā)且具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的 1類靜脈麻醉藥—思舒寧?(環(huán)泊酚注射液)重磅上市;2024年5月,中國大陸首個DPNP治療新藥思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批上市;6月思美寧?苯磺酸克利加巴林膠囊獲批了第二個適應(yīng)癥帶狀皰疹后神經(jīng)痛;2024年6月全球首創(chuàng)雙周超長效口服降糖藥倍長平?考格列汀片正式獲批;2025年5月,全球首個非精麻管制新型阿片受體激動劑鎮(zhèn)痛藥物思舒靜獲批上市。國際化方面,思舒寧?(環(huán)泊酚)向美國FDA遞交全麻誘導(dǎo)適應(yīng)癥的NDA申請,且已申請中國、美國、加拿大、日本、歐洲等20多個國家和地區(qū)的專利。同時海思科堅持自主研發(fā)與開放合作并重,2023年海思科與意大利Chiesi集團(tuán)簽署HSK31858片劑授權(quán)許可協(xié)議,穩(wěn)步推進(jìn)國際化進(jìn)程。海思科致力于將高品質(zhì)的藥物帶給患者。海思科在遼寧、四川、西藏多地?fù)碛蟹螱MP標(biāo)準(zhǔn)的現(xiàn)代化制藥生產(chǎn)基地5個,共建立了三十余條生產(chǎn)線,實現(xiàn)了包含大容量注射劑(玻璃瓶和非PVC軟袋)、小容量注射劑、凍干粉針劑、粉針劑、片劑、膠囊劑、顆粒劑、軟膏劑、原料藥等多種劑型現(xiàn)代化車間的生產(chǎn)布局?,F(xiàn)有在銷產(chǎn)品46個,覆蓋麻醉鎮(zhèn)痛、腸外營養(yǎng)系、腫瘤止吐、肝膽消化、抗生素、心腦血管等多個細(xì)分領(lǐng)域。
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